РЕАКТИН 10 мг. меки капсули x 7

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ΠОТРЕБИТЕЛЯ

Реактин 10 mg меки капсули
Цети ризи нов дихидрохлорид

Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ΠОТРЕБИТЕЛЯ

Реактин 10 mg меки капсули
Цети ризи нов дихидрохлорид

Reactin 10 mg capsules, soft
Cetirizin е dihydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това Вие трябва да използвате Реактин внимателно, за да получите най-добри резултати от лечението. Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт. Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват в следващите 3 дни.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Реактин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Реактин
3. Как да приемате Реактин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Реактин
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1 КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА РЕАКТИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Цетиризиновият дихидрохлорид е активното вещество на Реактин. Реактин е противоалергично лекарство.
При възрастни и юноши на възраст на 12 и повече години Реактин е показан за:
- облекчение на симптомите при сезонен и целогодишен алергичен ринит» засягащи носа и очите;
- облекчение на хроничен копривен обрив (хронична идиопатична уртикария).

2 КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ РЕАКТИН
Не приемайте Реактин;
- ако имате бъбречно заболяване (умерена до тежка бъбречна недостатъчност с креатининов ¡слирънс под 50 ml/min);
- ако знаете, че сте свръхчувствителни към активното вещество на Реактин или към някое от помощните вещества (останалите съставки), към хидроксизин или към пиперазинови производни (подобни активни вещества на други лекарства).
Предупреждения и предпазни мерки
Ако сте пациент с бъбречна недостатъчност, моля посъветвайте се с Вашия лекaр, ako e необходимо, ще вземате по-ниска доза. Новата доза ще се определи от Вашия лekar. Ако имате епилепсия или сте изложени на риск от гърчове, трябва да се посъвеtwate с вашия лекар.
Вие трябва да преустановите приема на този продукт 3 дни преди да проведете кожно-алергичен тест, тъй като антихистамините могат да повлияят резултатите. Не са наблюдавани взаимодействия с евентуален забележим ефект между алкохол (при ниво 9 кръвта от 0,5 промила, съответстващо на една чаша вино) и цетиризин, прилаган в обичайните дози. Въпреки това, както при всички антихистамини, се препоръчва да се избягва едновременно консумиране на алкохол.
Употреба на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, получени без рецепта.
Поради профила на цетиризин не се очакват взаимодействия с други лекарства.
Прием с храни и напитки
Храната не повлиява забележимо резорбцията на цетиризин.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Както при другите лекарства, употребата на Реактин трябва да се избягва при бременни жени. Случайната употреба на лекарството от бременна жена не би трябвало да окаже някакви вредни ефекти върху плода. Въпреки това, приложението на лекарството трябва да се преустанови. Не трябва да приемате Реактин по време на кърмене, защото цетиризин преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини
При клиничните изпитвания не са установени данни за увредено внимание, бдителност и способност за шофиране след прием на Реактин в препоръчваната доза. Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално рискови дейности или да работите с машини, не трябва да надхвърляте препоръчваната доза. Трябва внимателно да наблюдавате как се повлиявате от лекарството.
Ако сте чувствителни, може да се окаже, че едновременната употреба на алкохол или други средства, потискащи нервната система, може допълнително да повлияе на вниманието Ви и способността ви за реагиране.
Важна информация относно някои от съставките на РЕАКТИН
Реактин съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея преди да вземете този лекарствен продукт.

3 КАК ДА ПРИЕМАТЕ РЕАКТИН
Как и кога трябва да приемате Реактин
Трябва да прилагате тези указания, освен ако Вашият лекар не ви е дал различни насоки относно приложението на Реактин.
Моля спазвайте тези указания, защото в противен случай Реактин може да не е напълно ефективен.
Капсулите трябва да се поглъщат с чаша течност.
Възрастни и юноши на 12 и повече години:
10 mg веднъж дневно под формата на I капсула.
Продължителност на лечението:
Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и хода на Вашите оплаквания и се определя от Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Реактин
Ако мислите, че сте приели повече от необходимата доза Реактин, моля уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали трябва да се вземат някакви мерки и какви трябва да бъдат те.
След предозиране страничните ефекти, описани по-долу, може да възникнат с по-голяма интензивност. Съобщават се следните нежелани реакции като объркване, диария, замайване, умора, главоболие, болка, разширение на зениците, сърбеж, безпокойство, седиране, сънливост, ступор, необичайно бърз пулс, треперене и задръжка на урина.
Ако сте пропуснали да приемете Реактин
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Реактин
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство» попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4 ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Реактин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Постмаркетингово са съобщени следните нежелани реакции. Честота се определя, както следва: (чести: 1 на 100 до 1 на 10 пациенти, нечести: 1 на 1000 до 1 на 100, редки: 1 на 10 000 до 1 на 1000, много редки: по-малко от 1 на 10 000).
- Нарушения на кръвта и лимфната система:
много редки: тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите в кръвта)
- Организмът като цяло: чести: умора
- Сърдечни нарушения;
редки: тахикардия (сърцето бие твърде бързо)
- Нарушения на очите:
много редки: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация (очите правят неконтролирани кръгови движения)
- Стомашно-чревни нарушения: чести: суха уста, гадене, диария нечести: коремна болка
- Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: нечести: астения (изключителна умора), неразположение редки: оток (подуване)
- Нарушения на имунната система: редки: алергични реакции, някои тежки (много редки)
- Хепатобилиарни нарушения: редки: абнормна в чернодробната функция
- Изследвания:
редки: увеличение на теглото
- Нарушения на нервната система: чести: замайване, главоболие нечести: парестезии (абнормно усещане по кожата)
редки:гърчове
много редки: синкоп, тремор, дисгеузия (променен вкус), дистония/дискенизия (нарушения на движенията)
неизвестни: амнезия, паметови нарушения
- Психични нарушения: чести: сънливост нечести: ажитация
редки: агресия, объркване, депресия, халюцинация, безсъние много редки: тикове
- Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: много редки: нарушение на отделянето на урина
- Нарушения на дихателната система: чести: фарингит, ринит
- Нарушения на кожата и подкожната тъкан: нечести: сърбеж, обрив
редки: уртикария
много редки: оток, фиксиран лекарствен обрив
Ако получите някои от нежеланите лекарствени реакции, описани по-горе, моля уведомете Вашия лекар. При първите признаци на реакция на свръжчувствителиост спрете приема на Реактин. Вашият лекар ще прецени тежестта и ще реши какви понататъшни мерки може да бъдат необходими.
Ако считате, че имате някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5 КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ РЕАКТИН
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С.
Не използвайте Реактин след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.

6 СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Реактин
- Активното вещество на Реактин е цетиризинов дихидрохлорид. Една капсула съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
- Другите съставки са макрогол, калиев хидроксид 43% т/т, повидон, пречистена вода, желатин, сорбитол (Е420), глицерол» лецитин, средноверижни триглицериди, печатарско мастило (пропиленгликол, черен железен оксид (El 72), поливинил ацетат фталат, макрогол и амониев хидроксид).
Как изглежда Реактин и какво съдържа опаковката
Безцветни до бледо жълти прозрачни капсули, напълнени с бистро, безцветно вискозно съдържимо. Всяка мека желатинова капсула има надпис "C10", отпечатан с черно мастило.
Опаковка със 7 капсули.

Притежател на разрешението за употреба: McNeil Products Ltd. с/о Johnson & Je Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Велик
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Джонсън и Джонсън България ЕООД
Бизнес парк София
Сграда 4, етаж 3
София 1766
Тел. 02/489 94 00

Производител: Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1-2, Schorndorf, 73614, Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
България: РЕАКТИН 1 Omg мека капсула
Estonia: REACTIN 10mg pehmekapslid
Germany: REACTINE direkt 10mg Weichkapseln
Greece: Reactine Allergy Total, 10mg, soft capsules
Italy: CETIRJDIE 10mg capsule molli
Latvia: REACTIN 10mg mlkstäs kapsulas
Lithuania: REACTIN 10mg minkgtos kapsulés
Romania: REACTIN, 10mg, capsule gelatinoase moi
Slovenia: REACTIN 10mg mehke kapsule
United Kingdom: Benadryl Allergy Liquid Release 10mg Capsules

Дата на последно преразглеждане на листовката; Май 2013