ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

JODASEPT 10% ointment
ЙОДАСЕПТ 10% маз
Повидон-йод

ПРОЧЕТЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА, ЗАЩОТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ!
Този лекарствен продукт се отпуска без рецепта. Въпреки това Вие трябва да използвате Иодасепт внимателно, за да получите най-добри резултати от лечението.
- Пазете тази листовка! Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако се нуждаете от повече информация, обърнете се към фармацевт или лекар за съвет.
- Консултирайте се с лекар ако Вашите оплаквания се влошат или нямат подобрение след 3-5 дневно лечение.

В ТАЗИ ЛИСТОВКА СЕ СЪДЪРЖА СЛЕДНАТА ИНФОРМАЦИЯ:
1. Какво е Иодасепт и за какво се прилага
2. С какво да се съобразите преди да прилагате Иодасепт
3. Как да прилагате Иодасепт
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Иодасепт
6. Друга информация.

Иодасепт 10% маз Повидон-йод

Лекарствено вещество в 1 g маз: Повидон-йод 100 mg. Помощни вещества: макрогол 400, макрогол 4000.
Иодасепт 10% маз - жълтеникаво-кафява или червеникаво-кафява хомогенна маз в ламинантни туби по 90 g.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
„Актавис" ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407 София, България
Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771

ПРОИЗВОДИТЕЛ
"Балканфарма-Троян" АД,
ул. "Крайречна" № 1, 5600 Троян, България Тел. (0670) 62 607; Факс: (0670) 62 610

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИОДАСЕПТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Иодасепт маз съдържа лекарственото вещество повидон-йод, който е локален широкоспектърен антисептик, активен срещу бактерии, вируси и гъбички. Унищожава и споробразуващи щамове, които са резистентни на антибиотици и сулфонамиди.
Иодасепт маз има продължително действие, дължащо се на бавното отделяне на йода от комплекса. Той ускорява локалните разградни процеси, особено във възпалените тъкани и способствува за изчистване на мъртвите материи. При умерена дозировка стимулира локалните възстановителни процеси и образуването на нова тъкан. Поради широкия си спектър на действие не е необходимо предварително да се определя вида и щама на причинителя на инфекцията. Иодасепт се прилага при:
• лечение на бактериално инфектирани рани, варикозни и трофични язви, декубитуси;
• изгаряния на кожата;
• по стопер ативни рани;
• дезинфекция при първа помощ за рани от различен характер (разкъсни, порезни, охлузни, термични);
• дезинфекция на кожата около местата на въвеждане на катетри, дренажи, сонди;
• гнойни кожни обриви (пиодермии);
• кожни заболявания, причинени от бактерии и гъбички или вторични инфекции със същите причинители;
• повърхностни дерматози.

2. КАКВО Е НЕОБХОДИМО ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕТО С ИОДАСЕПТ
Не използвайте Иодасепт при:
• Алергия към йод или към някое от помощните вещества;
• Хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза);
• Аденом на щитовидната жлеза;
• Преди, по време и след терапия с радиоактивен йод (до пълно оздравяване);
• Херпетиформен дерматит;
• Бременност и кърмене;
• Деца до 6-месечна възраст.
При приложението на този лекарствен продукт имайте предвид следното:
Поради опасност от изгаряне с живачен йодид, повидон-йод не бива да се прилага едновременно или последователно с живачни производни.

При нарушена функция на щитовидната жлеза, повидон-йод трябва да се прилага само след консултация с лекар.
Необходимо е повишено внимание при дълготрайно приложение върху увредена кожа при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. При продължително приложение върху обширни повърхности, особено при изгаряния, или при пациенти със заболяване на щитовидната жлеза, или новородени и деца до 6 месеца, препоръчително е да се изследва функцията на щитовидната жлеза.
Поради окислителния ефект на повидон-йод, при някои диагностични изследвания могат да се получат фалшиво положителни резултати (напр. при определянето на хемоглобин или кръвна захар с толуидин или обменна смола).
Повидон-йод може да понижи усвояването на йод от щитовидната жлеза. Това може да обърка изследванията на щитовидната жлеза (сцинтиграфия, определяне на белтъчно свързан йод, изследване с радиоактивен йод), и да направи невъзможна терапията с радиоактивен йод. В рамките на 1-2 седмици след проведено лечение с йод повидон не трябва да се провежда сцинтиграфия.
При локално предозиране на повидон-йод, отделеният йод може да причини кожни ерозии, некрози и дерматити.
При локално предозиране на повидон-йод с масивна резорбция на йод (например при приложение върху обширни изгаряния) могат да настъпят общи странични ефекти. Регистрирани са единични случаи на общи реакции, като понижаване в броя на белите кръвни клетки, сърдечна аритмия, нарушения на електролитите в серума (нарушен осмоларитет и метаболитна ацидоза), токсичен хепатит, остра бъбречна недостатъчност. Не се препоръчва приложението на Йодасепт на участъци, обхващащи над 20% от площта на тялото.

Бременност и кърмене
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт!
При бременни до третия месец се прилага с повишено внимание. След третия месец на бременността и в периода на лактация, поради възможността от увреждане на щитовидната жлеза на плода и новороденото, повидон-йод не се прилага, освен при необходимост и след преценка от лекар на съотношението полза/риск.

Шофиране и работа с машини
Продуктът не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте своя лекуващ лекар или фармацевт ако приемате или скоро сте приемали други лекарствени продукти, дори ако те не са Ви били предписани от лекар.
3
Йодът взаимодейства с живачните съединения, като образува силно локално токсичен (разяждащ) живачен йодид.
Той взаимодейства с белтъци и други органични съединения, което намалява ефектът му.
При едновременно прилагане с ензимни продукти за лечение на рани, ензимната компонента губи действието си.
Повидон-йод не бива да се комбинира с тауролидин или с водороден прекис (засилват се локалните окислителни процеси).

3. КАК СЕ ПРИЛАГА ИОДАСЕПТ
Прилагайте Иодасепт точно както е посочено в тази листовка! Иодасепт маз е за прилагане върху кожата! Да не се приема вътрешно! В зависимост от оплакванията лекарят ще определи необходимата за лечение на Вашето заболяване доза.
Иодасепт маз се нанася 2-3 пъти дневно директно върху раневата повърхност или като превръзка, нанесен на стерилна марля. Третираната повърхност трябва да бъде почистена и подсушена предварително. При силно възпалени или ексудиращи рани превръзката може да се подновява на всеки 4-6 часа с цел постигане на оптимален антисептичен ефект.
Кафявият цвят е характерен за йодсъдържащите продукти. Той е показател за активността им. При намаляване на кафявото оцветяване е необходимо да се поднови превръзката.

Деца:
При новородени и деца до 6 месеца, поради възможност от увреждане на щитовидната жлеза е необходима преценка на съотношението полза/риск от лекар преди приложение. Ако не може да се избегне приложението на повидон-йод при кърмачета, задължително се проследява тиреоидната функция на 7 -10 дни.
Иодасепт маз лесно се отмива от кожата, а петната по текстил се отстраняват със сапун и вода. Упоритите петна лесно се премахват с разреден разтвор на амоняк или тиосулфат. При липса на ефект се консултирайте с лекар!

Приемане на по-голяма доза
При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар!
След продължително лечение или по време на приложение обширни повърхности, са наблюдавани изолирани случаи на нарушения в

някои от кръвните показатели (промяна в серумните електролити и осмоларитета, метаболитна ацидоза) или бъбречна недостатъчност. Мерките при предозиране включват прекратяване на приложението на продукта и при нужда симптоматични средства.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства и Иодасепт има нежелани реакции.
Много рядко се наблюдават реакции на свръхчувствителност, дори при пациенти, алергични към йод.
В единични случаи, при нанасяне на продукта върху раната е възможна поява на болка, парене или затопляне. Реакции от такъв тип са преходни и отзвучават бързо.
При локално предозиране на повидон-йод, отделеният йод може да причини кожни ерозии, некрози и дерматити.
При локално предозиране на повидон-йод с масивна резорбция на йод (например при приложение върху обширни изгаряния) могат да настъпят общи странични ефекти. Регистрирани са единични случаи на общи реакции, като понижаване в броя на белите кръвни клетки, сърдечна аритмия, нарушения на електролитите в серума (нарушен осмоларитет и метаболитна ацидоза), токсичен хепатит, остра бъбречна недостатъчност.
Ако забележите нежелани реакции, които не са посочени в тази листовка, моля информирайте своя лекар или фармацевт!

5. СЪХРАНЕНИЕ
На защитено от светлина място, при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Да не се употребява след датата, посочена на опаковката! Срок на годност - 3 (три) години от датата на производство.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт се обръщайте към местното представителство на

Притежателя на разрешението за употреба:
"Дктавис" ЕАД ул. "Атанас Дуков" № 29 1407 София, България Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771

Последна актуализация на текста - Октомври 2008 г.