Сайтът използва бисквитки.

  • до -50% на продукти за красива коса и кожа
    Поръчай сега
  • -20% на козметикаMustela
    Поръчай сега
  • -25% на продукти Fortex
    Поръчай сега
  • -20% нa козметика Eucerin
    Поръчай сега
  • ИНТРАТЕКТ 50ГР/Л ИНФ.РАЗТВОР

    • ИНТРАТЕКТ 50ГР/Л ИНФ.РАЗТВОР 0,00 лв. от Apteka.puls.bg
    При пазаруване от Apteka.puls.bg получавате:
    1. Безплатна доставка за София.
    2. Електронни ваучери и промо кодове за отстъпки за регистрирани потребители с профил.
    3. Можете да оставите коментар за продукт, терапия и да получите обратна връзка от маг. фармацевт дискретно и поверително.
    4. Пазарувате безплатно с бонус точки, генерирани с всяка онлайн покупка.
    5. Достъп до екслузивни промоции и сезонни намаления.
    6. Пазарувате лесно и удобно през фейсбук профила си.
    ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Интратект 50 g/l инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин (IVIg) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Интратект и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Интратект 3. Как да използвате Интратект 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Интратект 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Интратект и за какво се използва Интратект представлява екстракт от човешка кръв, който съдържа антитела (собствените защитни вещества на тялото) към заболявания, предлагащ се под формата на инфузионен разтвор. Разтворът е готов за вливане във вена ("капково"). Интратект съдържа човешки нормален имуноглобулин (антитела) от кръв, дарена от широк спектър от популацията и вероятно съдържа антитела към най-честите инфекциозни заболявания. Адекватните дози Интратект могат да възстановят нормалните стойности, когато нивата на имуноглобулин G в кръвта са ниски. Интратект се използва при възрастни, деца и юноши (0-18 години), които нямат достатъчно антитела (заместител на терапия) в случаи на: - Пациенти, родени с липса на антитела (първични имунодефицитни синдроми) - Хипогамаглобулинемия и повтарящи се бактериални инфекции при лица с хронична лимфоцитна левкемия, при които профилактичното прилагане на антибиотици е неуспешно - Хипогамаглобулинемия и повтарящи се бактериални инфекции при пациенти с мултиплен миелом във фаза плато, при които няма ефект от имунизацията с пневмококова ваксина - Хипогамаглобулинемия при пациенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки - Вроден СПИН с повтарящи се бактериални инфекции Интратект се използва при възрастни и при деца и юноши (0-18 години) за лечение на възпалителни нарушения (имуномодулация) като: Първична имунна тромбоцитопения (ИТП, където пациентът има намален брой тромбоцити), когато пациентът ще бъде подложен на хирургична намеса в близко бъдеще или има риск за кървене Синдром на Гилен-Баре (заболяване, увреждащо нервите в цялото тяло) Болест на Кавазаки (заболяване при децата, което води до възпаления на няолко органи в тялото и при което артериите в сърцето се разширяват) 2. Какво трябва да знаете, преди за използвате Интратект Не използвайте Интратект: ако сте алергични към човешки имуноглобулин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, затруднено дишане или подуване на лицето, устните, гърлото или езика, ако имате дефицит на имуноглобулин А, особено ако имате антитела срещу имуноглобулин А в кръвта си. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Интратект, ако Вие страдате от заболяване с ниски нива на антитела в кръвта (хипо- или агамаглобулинемия) не сте били лекувани с това лекарство по-рано или ако е минало дълго време (напр. няколко седмици) откакто за последен път Ви е било инжектирано (ще трябва да бъдете наблюдавани внимателно по време на вливането и за един час след завършването му) сте сте лекувани с Интратект наскоро (ще трябва да бъдете наблюдавани внимателно по време на вливането и за поне 20 минути след него) сте имали реакция към други антитела (в редки случаи може да има риск от алергични реакции) имате или сте имали бъбречни нарушения сте се лекували с лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (ако бъбречните Ви функции се влошат, може да се наложи да спрете лечението с Интратект) Вашият лекар ще бъде особено внимателен, ако сте с наднормено тегло, в напреднала възраст, имате диабет или страдате от високо кръвно налягане, малък кръвен обем (хиповолемия), или ако кръвта Ви е по-гъста от нормално (с висок вискозитет на кръвта), ако сте били на легло или неподвижни за известно време (имобилизация) или ако имате проблем с кръвоносните съдове (съдови заболявания) или други рискове за тромботични събития (образуване на кръвни съсиреци). Моля, обърнете внимание - реакции Ще бъдете наблюдавани внимателно по време на периода на вливането на Интратект, за да се гарантира, че при Вас не възниква реакция. Вашият лекар ще се погрижи скоростта на вливане на Интратект да е подходяща за Вас. Ако забележите някой от следните признаци на реакция, например внезапно хриптене, затруднено дишане, ускорен пулс, подуване на клепачите, лицето, устните, гърлото или езика, обрив или сърбеж (особено по цялото тяло) по време на вливането на Интратект, кажете незабавно на Вашия лекар. Скоростта на вливане може да се намали или то да се спре напълно. Информация за пренасянето на инфекциозни агенти Интратект е произведен от човешка плазма (течната част на кръвта). При приготвяне на лекарства от човешка кръв или плазма е важно да се предотвратява предаването на инфекции на пациентите. Донорите на кръв се тестват за вируси и инфекции. Освен това производителите на тези продукти обработват кръвта или плазмата, за да инактивират или отстранят вирусите. Въпреки тези мерки, при прилагане на лекарства, изготвени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността за пренасяне на инфекция. Взетите мерки се считат за ефективни за вируси с обивки като вируса на придобитата имунна недостатъчност (HIV), вирусите на хепатит В и хепатит С. Взетите мерки могат да имат ограниченефект по отношение на вируси без обвивка,като например вируса на хепатит А и парвовирус В19. Имуноглобулините не са били свързвани с инфекции с хепатит А или парвовирусВ19 вероятно защото антителата срещу тези инфекции, които се съдържат в продукта, са Други лекарства и Интратект Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Интратект може да намали ефективността на някои ваксини като например: - морбили - рубеола - заушка варицела Може да се наложи да изчакате до 3 месеца, преди да можете да използвате някои ваксини, и до една година, преди да можете да се ваксинирате срещу морбили. Ефекти върху кръвните изследвания Интратект може да повлияе върху изследванията на кръвта. Ако Ви се направят кръвни изследвания след като сте получили Интратект, моля, уведомете лицето, вземащо пробата или Вашия лекар, че сте лекувани с Интратект. Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали Интратект може да се използва по време на бременността и кърменето. Шофиране и работа с машини Способността за шофиране и работа с машини може да се наруши от някои нежелани лекарствени реакции, свързани с Интратект. Пациентите, при които възникват нежелани лекарствени реакции по време на лечение, трябва да изчакат тяхното изчезване, преди да шофират или да работят с машини. 3. Как да използвате Интратект Интратект е предназначен за интравенозно приложение (вливане във вена). Той се прилага от лекар или медицинска сестра. Дозата ще зависи от заболяването и от телесното Ви тегло. Вашият лекар ще определи точното количество, което да Ви се приложи. В началото на вливането, Интратект ще бъде вливан с ниска скорост. След това Вашият лекар може постепенно да увеличи скоростта на вливане. Скоростта на вливане и честотата й зависят от причината, поради която Ви се прилага Интратект. Употреба при деца и юноши Дозировката при деца и юноши (0-18 години) не се различава от тази при възрастни, като дозировката за всяко показание е дадена според телесното тегло и се коригира според клиничния изход на гореспоменатите заболявания. За заместителна терапия при пациенти със слаба имунна система (имунен дефицит) и при пациенти с вроден СПИН вливането се прави на всеки 3-4 седмици. За лечение на възпалителни заболявания (имуномодулация), вливането може да се направи както следва: Първична имунна тромбоцитопения: за лечение на остър епизод се прилага вливане в ден 1,тази доза може да се повтори веднъж след 3 дни. Друга алтернатива е по-малка доза да се слага ежедневно в продължение на 2 до 5 дни. Синдром на Гилен - Баре: вливането се прилага в продължение на 5 дни. Болест на Кавазаки: вливането трябва да се прилага в продължение на 2 до 5 дни или като еднократна доза. За хипогамаглобулинемия при пациенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки за лечение на инфекции и предотвратяване на отхвърляне, се прави вливане на всеки 3 до 4 седмици. Когато е налице липса на производство на антитела, вливане се прави всеки месец до постигане на нормални нива на антитела. Ако сте пропуснали вливане Интратект ще Ви бъде прилаган в болница от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да пропуснете вливане. Въпреки това, кажете на Вашия лекар, ако смятате че сте пропуснали вливане. Ако сте използвали повече от необходимата доза Интратект Предозиране може да доведе до обемно натоварване и повишена плътност на кръвта, особено при пациенти в напреднала възраст или такива с нарушена сърдечна или бъбречна функция. Ако мислите, че Ви е приложена твърде голяма доза Интратект, кажете на Вашия лекар, който ще реши дали вливането трябва да се спре и да се приложи друго лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата натова лекарство, моля попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Дадените по-долу честоти обикновено са изчислени на базата на броя лекувани пациенти, освен ако не е посочено друго, например според броя на вливанията. Ако забележите някоя от следните реакции, кажете незабавно на Вашия лекар: обрив, хриптене, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето, устните, гърлото или езика, изключително ниско кръвно налягане със симптоми като замайване, обърканост, загуба на съзнание, ускорен пулс Това може да бъде алергична или сериозна алергична реакция (анафилактичен шок) или реакция на свръхчувствителност. Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните много редки реакции: силна болка в гърдите или тежест в гърдите (сърдечна криза, инфаркт) слабост, парализа или изтръпване на една страна на тялото, загуба на зрение с едното или и двете очи, затруднен говор (инсулт) кашлица, болка в гърдите, учестено дишане, ускорена сърдечна честота (белодробна емболия) подуване, болка, зачервяване на крака (дълбока венозна тромбоза) Има съобщения за следните нежелани реакции по време на клиничните проучвания Интратект: Чести: могат да появят при до 1 на 10 вливания: втрисане главоболие Нечести: могат да появят при до 1 на 100 вливания: - умерено увеличено разрушаване на червените кръвни клетки в кръвоносните съдове (хемолиза) нарушени вкусови усещания повишено кръвно налягане възпаление на повърхностни вени повдигане (гадене) повръщане коремни болки обрив с надигнати петна втрисане усещане за горещина повишена телесна температура Човешките имуноглобулинови продукти обикновено могат да причинят следните нежелани реакции: внезапно спадане на кръвното налягане (рядко: може да засегне до 1 на 1 000 души) временен менингит (възпаление на обвивката на мозъка) (рядко) екземоподобни симптоми (временни кожни реакции) (рядко) повишаване на серумния креатинин (отпадъчен продукт) и /или внезапна бъбречна недостатъчност (рядко) силна болка в гърдите или тежест в гърдите (стенокардия) (много рядко: може да засегне до 1 на 10 000 души) треперене (втрисане) (много рядко) затруднено дишане (дислнея) (много рядко) понижено кръвно налягане (много рядко) болка в гърба (много рядко) замаяност болка в ставите намален брой на червени кръвни клетки поради разрушаване на тези клетки в кръвоносните съдове (хемолитична анемия) Ако възникне нежелана реакция, скоростта на вливане ще бъде намалена или то ще се спре напълно. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" № 8 1303 София Тел.:+35928903417 уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече__ информация относно безопасността на това лекарство. 5.Как да съхранявате Интратект Да се съхранява на място, недостъпно за деца.. Вашият фармацевт или лекар знае как да съхраняват Интратект. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява. 6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Интратект Активното вещество на Интратект е човешки имуноглобулин за интравенозно приложение. Интратект съдържа 50 g/l човешки плазмени протеини, от които най-малко 96% е имуноглобулин G (IgG). Разпределението по подкласове на IgG е приблизително 57% IgGl, 37% IgG2, 3% IgG3 и 3% IgG4. Максималното съдържание на имуноглобулин A (IgA) е 900 micrograms/ml. Другите съставки са: глицин и вода за инжекции. Как изглежда Интратект н какво съдържа опаковката Интратект е инфузионен разтвор. Разтворът е прозрачен или леко опалесцентен (млечни цветове като опал) и безцветен до бледо жълт. Опаковка, съдържаща 1 флакон с 1 g в 20 ml разтвор Опаковка, съдържаща 1 флакон с 2,5 g в 50 ml разтвор Опаковка, съдържаща 1 флакон с 5 g в 100 ml разтвор Опаковка, съдържаща 1 флакон с 10 g в 200 ml разтвор Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 63303 Dreieich Тел.:+ 49 6103 801-0 Факс:+ 49 6103 801-150 maiIfaibiotest.de За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: АНТИСЕЛ Братя Селидис България ООД ул. „Индустриална" № 11 Бизнес Център Василев Плаза София 1202 Тел.: 02 953 1224 Факс: 02 952 4183 antisel@einet.bg Дата на последно преразглеждане на листовката <{месец г}>. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Начин на приложение Интратект е предназначен за интравенозна инфузия. По време на инфузията не трябва да се превишава начална скорост 1,4 ml/kg/час за 30 минути. Ако се понася добре, скоростта на инфузията може постепенно да се повиши до максимално 1,9 ml/kg/час за останалата част от инфузията. Специални предпазни мерки Някои тежки нежелани лекарствени реакции може да са свързани със скоростта на инфузия. Препоръчителната скорост на инфузия, посочена в "Начин на приложение", трябва стриктно да се спазва. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани и внимателно да се следи за каквито и да било симптоми по време на целия период на инфузия. Всички нежелани лекарствени реакции, свързани с инфузията, трябва да се лекуват чрез намаляване на скоростта на инфузия или спиране на инфузията. При всички пациенти приложението на имуноглобулин налага: достатъчна хидратация преди започване на интравенозната инфузия на имуноглобулин проследяване на отделената урина проследяване на нивата на серумния креатинин избягване на съпътстваща употреба на бримкови диуретици Силно препоръчително е всеки път, когато Интратект се прилага при пациент, да се запишат името и партидния номер на продукта. В случай на шок трябва да се прилага стандартното лечение на шок. Несъвместимости При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. Инструкции за употреба и изхвърляне Не използвайте Интратект след изтичане на срока на годност, указан на етикета и на картонената опаковка. Преди употреба продуктът трябва да достигне стайна или телесна температура. Разтворът трябва да е прозрачен или леко опалесцентен и безцветен или бледо жълт. Разтвори, които са мътни или имат утайки, не трябва да се използват. Разтворът, след като бъде отворен, трябва да се използва незабавно. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчни материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие сместните изисквания. Дозировка Дозата и дозовият режим зависят от показанията. При заместителна терапия дозата може да се индивидуализира за всеки пациент в зависимост от фармакокинетичния и клиничния отговор Следващите дозови режими са предоставени като насоки: Заместителна терапия при първични имунодефицитни синдроми: Дозовият режим трябва да постигне ниво между инфузиите на IgG (измерено преди следващата инфузия) поне 5 - 6 За настъпване на равновесно състояние са необходими три до шест след започването на терапия. Препоръчителната начална доза е 8 -16 ml (0,4 - 0,8 g)/kg телесно тегло, прилагана веднъж и следвана от поне 4 ml (0,2 g)/kg телесно тегло, прилагани на всеки три до четири седмици. Необходимата доза за постигане на ниво между инфузиите от 5-6 g/1, е от порядъка на 4 -16 ml (0,2 - 0,8 g)/kg телесно тегло/месец, дозиране при постигане на равновесно състояние варира между 3-4 седмици. Нивата между инфузиите трябва да се измерват с цел коригиране на дозата и интервала на дозиране. Хжогамаглобулинемия и рекурентни инфекции при пациенти с хронична лимфоцитарна левкемия, при които профилактичното прилагане на антибиотици е неуспешно; хипогамаглобулинемия и рекурентни инфекции при пациенти с мултиплен миелом във фаза плато, при които няма ефект от имунизацията с пневмококова ваксина; вроден СПИН срекурентни бактериални инфекции: Препоръчителната доза е 4 - 8 ml (0,2 - 0,4 g)/kg телесно тегло на всеки три до четири седмици. Хипогамаглобулинемия при пациенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки Препоръчителната доза е 4-8 ml (0,2-0,4 g)/kg на всеки три до четири седмици. Нивата между инфузиите трябва да се поддържат над 5 g/1. Първична имунна тромбоцитопения: Има две алтернативни схеми на лечение: 16 - 20 ml (0,8 -1 g)/kg телесно тегло прилагани в ден 1, тази доза може да се повтори веднъж в рамките на 3 дни 8 ml (0,4 g)/kg телесно тегло, прилагани ежедневно за два до пет дни. Лечението може да се повтори, ако се получи рецидив. Синдром на Гилен - Баре: 8 ml (0,4 g)/kg телесно тегло/дневно за 5 дни. Болест на Кавазаки: 32 - 40 ml (1,6 - 2,0 g)/kg телесно тегло трябва да се прилагат разделени на дози за два до пет дни или 40 ml (2,0 g)/kg телесно тегло като еднократна доза. Пациентите трябва да получават съпътстващо лечение с ацетилсалицилова киселина. Педиатрична популация Дозировката при деца и юноши (0-18 години) не се различава от тази при възрастни, като дозировката за всяко показание е дадена според телесното тегло и се коригира според клиничния резултат на гореспоменатите състояния.

    Описание на ИНТРАТЕКТ 50ГР/Л ИНФ.РАЗТВОР

    ИНТРАТЕКТ 50ГР/Л ИНФ.РАЗТВОР се предлага в Apteka.puls.bg на цена от 0,00 лв.
    ИНТРАТЕКТ 50ГР/Л ИНФ.РАЗТВОР се произвежда от n/a и може да бъде закупен от Apteka.puls.bg на преференциална цена от 0,00 лв., ако използвате вашите бонус точки.

    Ако имате регистрация в сайта:
    • Вие получавате точки при всяка покупка на наш продукт от онлайн магазина ни, освен на тези в промоция.
    • До цената на продукта можете да видите колко точки ще получите при покупка му.
    • Със събраните точки можете да купувате продукти, като тяхната цена в бонус точки е посочена в карето над цената на продукта.

    Защо да пазарувате от AptekaPuls.bg?

    • Доставка до 2 часа за София
    • Дискретна и поверителна обратна връзка от маг. фармацевт на Ваш въпрос
    • Електронни ваучери и промо кодове с отстъпки за регистрирани потребители с профил
    • Пазарувате безплатно с бонус точки, генерирани с всяка онлайн покупка

    Запитване

    С Вас ще се свърже наш служител, да отговори на вашето запитване

    Победители

    • Все още не са изтеглени победители
    • Ако искаш и твоето има да бъде сред печелившите участвай!
    Заяви участие

    Регистрация

    Регистрация

    •   Съгласявам се предоставените от мен лични данни: име, фамилия, e-mail и телефон да бъдат събирани, съхранявани и обработвани от apteka.puls.bg, за предоставяне на услугата за онлайн пазаруване на избрани от мен продукти.
    •   Прочетох, разбрах и приемам Общите условия за ползване и Политика за защита на личните данни
    • общите условия

    Вход

    Вход

    Забравена парола

    Обратно във входа