Сайтът използва бисквитки.

  • до -50% на мицеларни води
    Поръчай сега
  • -25% на козметика MUSTELA
    Поръчай сега
  • -20% на козметика КАНАДЕРМ
    Поръчай сега
  • до -30% нa слънцезащитни продукти
    Поръчай сега
  • ЛИНЕЗОЛИД САНДОЗ 2МГ/МЛ ИНФ.РАЗТВОР

    • ЛИНЕЗОЛИД САНДОЗ 2МГ/МЛ ИНФ.РАЗТВОР 0,00 лв. от Apteka.puls.bg
    При пазаруване от Apteka.puls.bg получавате:
    1. Безплатна доставка за София.
    2. Електронни ваучери и промо кодове за отстъпки за регистрирани потребители с профил.
    3. Можете да оставите коментар за продукт, терапия и да получите обратна връзка от маг. фармацевт дискретно и поверително.
    4. Пазарувате безплатно с бонус точки, генерирани с всяка онлайн покупка.
    5. Достъп до екслузивни промоции и сезонни намаления.
    6. Пазарувате лесно и удобно през фейсбук профила си.
    Листовка: информация за потребителя Линезолид Сандоз 2 mg/ml инфузионен разтвор Linezolid Sandoz 2mg/ml solution for infusion Линезолид (Linezolid) Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Какво съдържа тази листовка 1. Какво представлява Линезолид Сандоз и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Линезолид Сандоз 3. Как да използвате Линезолид Сандоз 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Линезолид Сандоз 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Линезолид Сандоз и за какво се използва Линезолид Сандоз съдържа активното вещество линезолид. Линезолид е антибиотик от групата на оксазолидиноните, който действа като спира растежа на определени типове бактерии, които предизвикват инфекции. Линезолид се използва за лечение на пневмония и някои инфекции на кожата или подкожните тъкани. Вашият лекар ще реши дали Линезолид е подходящ за лечение на Вашата инфекция. 2. Какво трябва да знаете преди да използвате Линезолид Сандоз Не използвайте Линезолид Сандоз - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към линезолид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.1) Ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици някакви лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори, като фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Те могат да бъдат използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон - Ако кърмите, тъй като линезолид преминава в кърмата и може да повлияе на бебето. Линезолид може да не е подходящ за Вас, ако отговорите с „Да" на който и да е от следните въпроси. В такъв случай, информирайте Вашия лекар, тъй като той/тя ще трябва да Ви прегледа, за да оцени общото Ви здравословно състояние и Вашето кръвно налягане преди и по време на лечението или може да решат, че за Вас е по-подходящо друго лечение. Ако не сте сигурни дали тези категории се отнасят до Вас, попитайте Вашия лекар. Имате ли високо кръвно налягане, независимо дали приемате лекарства за това? - Някога диагностицирана ли е повишена функция на щитовидната Ви жлеза? - Имате ли тумор на надбъбречните жлези (феохромоцитом) или карциноиден синдром (причинен от тумори на хормоналната система със симптоми на диария, зачервяване на кожата или хрипове)? Страдате ли от мании на депресия, шизоафективно разстройство, психично състояние с обърканост или други психични проблеми? - Приемате ли някое от следните лекарства: за отбъбване на лигавицата, лечение на простуда или грип, съдържащи псевдоефедрин или фенилпропаноламин лекарства за лечение на астма като салбутамол, тербуталин, фенотерол - антидепресанти, известни като трициклични или СИОЗС (селективни инхибитори на обратното захващане на серототина), като амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, дозулепин. доксепин, флуоксетин, флувоксамин, им и пра мин, лофепрамин, пароксетин, сертралин - лекарства, използвани при мигрена, като суматриптан и золмитриптан - лекарства за лечение на внезапни тежки алергични реакции, като адреналин (епинефрин) лекарства, които повишават кръвното налягане, като норадреналин (норепинефрин), допамин, и добутамин - лекарства, използвани за лечение на умерена до силна болка, като петидин лекарства използвани за лечение на тревожни разстройства, като буспирон антибиотик, наречен рифампицин. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Линезолид Сандоз, ако: - лесно получавате посиняване или кръвотечение, - сте с анемия - сте предразположени към инфекции някога сте получавали гърчове - имате чернодробни или бъбречни проблеми и, особено ако сте на диализа имате диария. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако по време на лечението получите: проблеми със зрението, като замъглено виждане, промени с определянето на цветовете, затруднено виждане на детайли или ограничаване на зрителното поле може да получите диария докато приемате или след като сте приемали антибиотици, включително линезолид. Ако диарията стане тежка или продължи дълго време, или забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз* трябва да спрете да приемате линезолид незабавно и да се консултирате с Вашия лекар. В тази ситуация не трябва да приемате лекарства, които спират или забавят перисталтиката. повтарящи се гадене или повръщане, болка в корема или учестено дишане. Деца и юноши Обикновено линезолид не се използва за лечение на деца и юноши (под 18 години). Други лекарства и Линезолид Сандоз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства Понякога съществува риск линезолид да взаимодейства с определени лекарства и да причини нежелани реакции, като промени в кръвното налягане, температурата или сърцебиенето. Информирайте Вашия лекар, ако приемате iлн през последните 2 седмици сте сте приемали някое от следните лекарства, тъй като Линезолид Сандоз не трябва да се приема, ако вече приемате или степриемали тези лекарства наскоро (вижте също и точка 2, „Не използвайте Линезолид Сандоз") инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори, например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Те се използват за лечение на депресия или болестта на Паркинсон. Освен това, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарствата; посочени по-долу. Вашият лекар може все пак да реши да Ви даде Линезолид Сандоз, но ще иска да Ви преглежда редовно, за да прецени Вашето здравословно състояние и кръвно налягане преди и по време на лечението. В други случаи, Вашият лекар може да реши, че друго лечение е по-подходящо за Вас. - лекарства за отбъбване на лигавицата или за лечение на простуда и грип, съдържащи псевдоефедрин или фенилпропаноламин, някои лекарства, използвани за лечение на астма, като салбутамол, тербуталин, фенотерол някои антидепресанти, наречени трициклични или СИОЗС (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина). Съществуват много такива, като амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, дозулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин, - лекарства, използвани при мигрена, като суматриптан и золмитриптан, - лекарства за лечение на внезапни тежки алергични реакции, като адреналин (епинефрин), - лекарства, които повишават кръвното налягане, като норадреналин (норепинефрин), допамин и добутамин, - лекарства за успокояване на умерена до силна болка като петидин, - лекарства за тревожни разстройства, като буспирон, - лекарства, които спират съсирването на кръвта, като варфарин. Линезолид Сандоз с храна и напитки може да приемате Линезолид Сандоз преди, по време на или след хранене избягвайте да приемате големи количества от зрели сирена, дрождеви екстракти или соеви екстракти (напр. соев сос) и да пиете алкохол, особено наливна бира и вино. Това е необходимо, защото това лекарство може да взаимодейства с вещество, наречено тирамин, което естествено се съдържа в някои храни и може да предизвика повишаване на кръвното Ви налягане. - ако получите пулсиращо главоболие след храна или питие, веднага се обадете на Вашия лекар или фармацевт. Бременност и кърмене Ефектите на линезолид при бременни жени не са известни. Затова линезолид не трябва да се приема по време на бременност, освен по препоръката на Вашия лекар. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да кърмите докато приемате линезолид, тъй като той преминава в кърмата и може да подейства на бебето. Шофиране и работа с машини Линезолид може да предизвика замайване или проблеми със зрението. В такъв случай, не шофирайте и не работете с машини. Запомнете, че ако не се чувствате добре, Вашата способност за шофиране или работа с машини може да е намалена. Линезолид Сандоз съдържа глюкоза и натрий. Глюкоза Всеки 1 ml от разтвора линезолид съдържа 48 mg глюкоза (14,4 g глюкоза в един сак) Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако страдате от диабет. Натрий Всеки 1 ml от разтвора линезолид съдържа 0,38 mg натрий (114 mg натрий в един сак). Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте на диета с нисък прием на натрий 3. Как да приемате Линезолид Сандоз Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. . Това лекарство се Ви бъде прилагано от лекар или медицински специалист посредством система (вливане във вената). Обичайната доза за възрастни (над 18 години) е 300 ml (600 mg линезолид) два пъти дневно, която се влива капково, направо в кръвния поток (венозно), в продължение на 30 до 120 минути. Ако сте на бъбречна диализа, линезолид трябва да Ви се прилага след диализата. Курсът на лечение обикновено продължава 10 до 14 дни, но може да продължи до 28 дни. Безопасността и ефективността на това лекарство не са установени за периоди на лечение над 28 дни. Вашият лекар ще реши колко време трябва да бъдете лекувани. Докато приемате линезолид, Вашият лекар трябва редовно да Ви прави кръвни изследвания, за да проследява Вашата кръвна картина. Ако приемате линезолид повече от 28 дни, Вашият лекар трябва да проследява състоянието на зрението Ви. Употреба при деца и юноши Обикновено линезолид не се прилага при деца и юноши (под 18 години). Ако сте получили повече от необходимата доза Линезолид Сандоз Ако имате притеснения, че може да Ви е приложено прекалено много от линезолид, веднага информирайте Вашия лекар или медицинска сестра. Ако сте пропуснали доза от Линезолид Сандоз Тъй като това лекарство ще Ви бъде прилагано под строго наблюдение, вероятността да пропуснете доза е твърде малка. Ако смятате, че сте пропуснали доза от лечението, веднага информирайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от тези нежелани реакции докато сте на лечение със Линезолид Сандоз, веднага кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра: - кожни реакции, като червена възпалена кожа и лющене (дерматит), обрив, сърбеж или подуване, особено около лицето и шията. Това може да е признак на алергична реакция и може да се наложи да спрете приема на линезолид. проблеми със зрението като замъглено зрение, промени в цветоусещането, затруднено виждане на детайли или ограничаване на зрителното поле. - тежка диария, съдържаща кръв и/или слуз (свързан с антибиотици колит, включително псевдомембранозен колит), която в много редки случаи може да се влоши до опасни за живота усложнения. повтарящо се гадене или повръщане, коремна болка или учестено дишане. припадъци или гърчове също са били съобщавани при лечение с линезолид. Информирайте Вашия лекар, ако получите чувство за възбуда, обърканост, делириум, ригидност, треперене, загуба на координация и гърчове, докато приемате антидепресанти, известни като СИОЗС (вижте точка 2). При пациенти, на които линезолид е прилаган повече от 28 дни, е съобщавано за схващане, изтръпване или замъглено виждане. Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро Други нежелани реакции са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Гъбични инфекции, особено във влагалището или устата • Главоболие • Метален вкус в устата • Диария, гадене или повръщане • Промени в някои изследвания на кръвта, включително тези, които показват функцията на бъбреците или черния дроб, или нивата на кръвната захар * Необяснимо кървене или посиняване, които може би се дължат на промени в броя на някои кръвни клетки, от които зависи кръвосъсирването или причиняват анемия Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Възпаление на влагалището или външните полови органи при жените «Промени в броя на някои видове кръвни клетки, които могат да намалят способността Ви да се справяте с инфекции • Затруднено заспиване • Замайване, изтръпване или схващане • Замъглено виждане • Звънене в ушите (тинитус) • Повишено кръвно налягане, възпаление на вените Нарушено храносмилане, болка в стомаха, запек * Суха или възпалена уста, оток, възпаление или промяна в цвета на езика • Кожен обрив • Болка на или около мястото, където се влива инфузията • Възпаление на вените (включително на мястото на вливане на инфузията) • Често уриниране • Повишена температура или втрисане, болки • Чувство за умора или жажда • Възпаление на задстомашната жлеза «Повишено изпотяване * Промени в съдържанието на белтък, соли или ензими в кръвта, които показват функцията на черния дроб или бъбреците • Намален брой кръвни клетки, които се борят с инфекциите. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Промени в сърцебиенето (напр. ускоряване) * Преходен исхемичен пристъп (временно нарушение на кръвотока към мозъка, което причинява краткотрайни симптоми, като загуба на зрение, слабост в краката и ръцете, заваляне на говора и загуба на съзнание) • Бъбречна недостатъчност С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка) Серотонинов синдром (симптомите включват ускорена сърдечна дейност, обърканост, прекомерно изпотяване, халюцинации, неволеви движения, студени тръпки и потреперване) *Лактатна ацидоза (симптомите включват повтарящо се гадене и повръщане, коремна болка, учестено дишане) • Тежки кожни нарушения • Гърчове * Промяна в повърхностното оцветяване на зъбите, което може да бъде отстранено чрез професионално (ръчно) почистване • Алопеция (косопад) • Хипонатриемия (ниско ниво на натрий) * Промени в цветоусещането, затруднено различаване на детайли или ограничаване на зрителното поле. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев" № 8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхранявате Линезолид Сандоз Тъй като това лекарство ще Ви бъде прилагано под строго медицинско наблюдение, болничният персонал ще спазват следните указания: Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сака след надписа „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от Посочения месец. Използвайте лекарството веднага след отварянето му. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и съдържа частици. Съхранявате правилно това лекарство в кутията и горната опаковка от фолио, за да предпазите от светлина, до момента на употреба Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Линезолид Сандоз - Активното вещество е линезолид. Всеки милилитър (ml) от разтвора съдържа 2 mg линезолид. - Другите съставки са глюкоза монохидрат (вид захар), натриев цитрат (ЕЗЗ1), безводна лимонена киселина (ЕЗЗО), хидрохлорна киселина (Е507, като 10% разтвор) за регулиране на рН или натриев хидроксид (Е524, като 10% разтвор) за регулиране на рН, и вода за инжекции. Как изглежда Линезолид Сандоз и какво съдържа опаковката Линезолид Сандоз е бистър разтвор в инфузионни сакове за еднократна употреба, съдържащи 300 ml (600 mg) линезолид Всяка кутия съдържа 1,2, 5, 10, 20 или 25 инфузионни сака. Допълнително са налични болнични опаковки от 3, 5, 6, 10 или 20 кутии съдържащи 1 или 2 инфузионни сака. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Словения Производители Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Нидерландия Synthon Hispania SL, CI Castell6 nol, Pol. Las Salmas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Испания Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10,6250 Kundl Австрия Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana Словения Salutas Pharma GmbH Lange G6hren 3, gemaB den Lageplanen Nr. 1-5 39171 Stilzetal, OT Osterweddingen, Saxony-Anhalt Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП със следните имена: Държава Търговско име България Linezolid Sandoz Чехия LINEZOLID SANDOZ 2 mg/ml infuzni roztok Унгария Linezolid Sandoz 2 mg/ml otopina za infuziju Холандия Linezolid Sandoz 600 mg/ 300 ml, oplossing voor infusie Полша Linezolid Sandoz Румъния Linezolid Sandoz 2 mg/ml soluDie perfuzabilu Словакия Linezolid Sandoz 600 mg/300 ml infuzny roztok Ръководство за болничния персонал Линезолид Сандоз 2mg/ ml инфузионен разтвор Линезолид ВАЖНО: Направете справка с Кратката характеристика на продукта, преди да предпишете този продукт. ¦'• Линезолид не е активен срещу инфекции, причинени от Грам-отрицателни патогени. Трябва да се започне едновременно специфична терапия срещу Грам-отрицателни организми, ако е доказан или се предполага Грам-отрицателен патоген. Описание Прозрачен, безцветен или жълтеникав на цвят инфузионен сак от полипропилен, с един или два отвора, в прозрачен външен плик от ламинирано фолио. Сакът съдържа 300 ml разтвор и е опакован в кутия. Всяка кутия съдържа 1,2,5,10,20 или 25 инфузионни сака. Освен това, има болнични опаковки с 3, 5,6,10 или 20 кутии, съдържащи 1 или 2 инфузионни сака. Линезолид Сандоз 2 mg/ml инфузионен разтвор съдържа линезолид 2 mg/ml под формата на изотоничен, бистър, безцветен до жълтеникав на цвят разтвор. Други съставки са: глюкоза монохидрат, натриев цитрат (ЕЗЗ1), безводна лимонена киселина (Е330), хидрохлорна киселина (Е507, като 10% разтвор) за регулиране на рН или натриев хидроксид (Е524, като 10% разтвор) за регулиране на рН, вода за инжекции. Дозировка и начин на приложение Линезолид трябва да се започва само в болнична обстановка и след консултация със съответен специалист по микробиология или специалист по инфекциозни болести. Пациенти, които са започнали лечение с парентералната форма, могат да преминат на перорална форма, когато е клинично показано. При такива случаи не се налага адаптиране на дозата, тъй като линезолид има перорална бионаличност приблизително 100%. Инфузионният разтвор трябва да се въвежда за период от 30 до 120 минути. Препоръчителната доза линезолид се въвежда интравенозно или перорално два пъти дневно. Препоръчителна дозировка и продължителност на лечението при възрастни Продължителността на лечението зависи от патогена, мястото на инфекцията и нейната тежест, и от клиничния отговор на пациента към лечението. Следващите препоръки за продължителност на лечението се базират на тези, използвани при клиничните проучвания. По-кратък режим на лечение вероятно е подходящ при някои видове инфекции, но не е бил оценен при клинични проучвания. Максималната продължителност на лечението е 28 дни. Безопасността и ефективността на линезолид, приложен за периоди, по-дълги от 28 дни, не са установени. Не се препоръчва увеличаване на дозата или продължителността на лечението при инфекции, свързани със съпътстваща бактериемия. Препоръчителната доза при инфузионния разтвор е както следва: Инфекции Дозировка и път на приложение два пъти дневно Продължителност на лечението Нозокомиална пневмония 600 mg два пъти дневно 10-14 последователни дни Пневмония, придобита в обществото Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани 600 mg два пъти дневно Деца: Няма достатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и ефективността на линезолид при деца и подрастващи (< 18 години), за да се препоръча дозировка. Поради това не се препоръчва употребата на линезолид при тази възрастова група, докато не са налични допълнителни данни. Пациенти в старческа възраст: Не се налага адаптиране на дозата. Пациенти с бъбречна недостатъчност: Не се налага адаптиране на дозата. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CLCR < 30 ml/min): Не се налага адаптиране на дозата. Поради неизвестното клинично значение на високата експозиция (до 10 пъти) на двата основни метаболита на линезолид при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, линезолид трябва да се прилага внимателно при тези пациенти и само когато очакваната полза превишава теоретичния риск. При пациенти на диализа линезолид трябва да се прилага след процедурата, тъй като около 30% от приложената доза линезолид се отстранява за 3 часа хемодиализа. Основните метаболити на линезолид се отстраняват до определена степен чрез хемодиализа. Въпреки това, концентрациите на тези метаболити се запазват значително по-високи след диализа, отколкото тези, наблюдавани при пациенти с нормална бъбречна функция или лека до умерена бъбречна недостатъчност. Поради това линезолид трябва да се използва с особено внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на диализа и само когато очакваната полза превишава теоретичния риск. ' До момента няма опит с приложението на линезолид при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD) или алтернативно лечение на бъбречна недостатъчност (различно од хемодиализа). Пациенти с чернодробна недостатъчност: Пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане (клас А или В по Child-Pugh): Не се налага корекция на дозата. Пациенти с чернодробна недостатъчност: Тъй като линезолид се метаболизира чрез неензимен процес, не се очаква нарушенията в чернодробната функция да повлияят значително метаболизма на линезолид, поради което не се налага корекция на дозата. Въпреки това, няма фармококинетични данни и има ограничен клиничен опит с линезолид при пациенти с тежко чернодробно увреждане. Линезолид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност и само когато очакваната полза превишава теоретичния риск. Противопоказания Пациенти със свръхчувствителност към линезолид или някоя от помощните вещества. Линезолид не трябва да се използва при пациенти, които приемат лекарствен продукт, инхибиращ моноаминооксидазите А или В (напр. фенелзин, йзокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или до две седмици след прилагане на такъв лекарствен продукт. Ако няма възможност за стриктно наблюдение и контрол на кръвното налягане, линезолид не трябва да се прилага при пациенти в следните клинични състояния или със следните типове съпътстващо лечение: - Пациенти с неконтролирана хипертония, феохромоцитом, карциноид, тиреотоксикоза, биполярна депресия, шизоафективни разстройства, остри състояния на объркване. - Пациенти, приемащи което и да е от следните лекарства: инхибитори на обратния захват на серотонина, трициклични антидепресанти, серотонин 5-HTi рецепторни агонисти (триптани), преки и непреки симпатикомиметици (включително адренергичните бронходилататори, псевдоефедрин и фенилпропаноламин), вазопресивни агенти (напр. адреналин/епинефрин, норадреналин), допаминергични агенти (напр. допамин, добутамин), петидин или буспирон. Кърменето трябва да се спре преди началото и по време на лечението с линезолид. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба Миелосупресия При пациенти, приемащи линезолид се съобщава за миелосупресия (включително анемия, левкопения, панцитопения и тромбоцитопения). В случаите, при които резултатът е известен, при прекратяване на приема на линезолид, засегнатите хематологични показатели се връщат към стойности от преди лечението. Рискът от тези ефекти е свързан с продължителността на лечението. При пациентите в старческа възраст, лекувани с линезолид може да се наблюдава повишен риск от дискразия, в сравнение с по-млади пациенти. Тромбоцитопения може да настъпи по-често при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, независимо дали са на диализа или не. По тази причина се препоръчва внимателно мониториране на броя на кръвните клетки при пациенти, които: са с анамнеза за анемия, гранулоцитопения или тромбоцитопения; приемат едновременно лекарства, които могат да понижат нивата на хемоглобина, да понижат броя на кръвните клетки или неблагоприятно да повлияят броя или функцията на тромбоцитите; имат тежка бъбречна недостатъчност; подложени са на лечение над 10-14 дни. При тези пациенти линезолид трябва да се прилага само в случаите, когато е възможно внимателно мониториране на стойностите на хемоглобина, броя на кръвните клетки и тромбоцитите. Ако по време на лечението с линезолид се появи сериозна миелосупресия, лечението трябва да бъде прекратено, освен ако продължаването на терапията не е наложително, като в този случай трябва активно да се мониторира броя на кръвните клетки и да се приложат подходящи стратегии за овладяване на състоянието. В допълнение се препоръчва ежеседмично мониториране на кръвните показатели (включително стойностите на хемоглобина, тромбоцитите и общ брой левкоцити и диференциално броене) при пациенти, приемащи линезолид, независимо от първоначалния брой кръвни клетки. При проучвания с милосърдна употреба е наблюдавана по-висока честота на сериозна анемия при пациентите, приемащи линезолид по-дълго от максимално препоръчваната продължителност от 28 дни. При тези пациенти по-често се налага кръвопреливане. В постмаркетинговия период се съобщава за случаи на анемия, налагащи кръвопреливане, като повече случаи се наблюдават при пациенти, приемали линезолид за период, по-продължителен от 28 дни. В постмаркетинговия период се съобщава за случаи на сидеробластна анемия. В случаите, при които началото на реакцията е било известно, повечето пациенти са приемали линезолид за повече от 28 дни. Повечето пациенти са се възстановили напълно или частично след прекратяване приема на линезолид, с или без лечение на анемията. Диспропорция на смъртността по време на клинично проучване при пациенти с катетърни Грам-положителни кръвни инфекции Повишена смъртност е наблюдавана при пациенти, лекувани с линезолид, в комбинация с ванкомилин/диклоксщилин/оксацилин, по време на отворено проучване при тежко болни пациенти с вътресъдови катетърни инфекции [78/363 (21,5%) срещу 58/363 (16,0%)]. Основният фактор, повлияващ смъртността, е изходното състояние на Грам-положителната инфекция. Смъртността е била сходна при пациенти с инфекции, причинени изцяло от Грам-положителни микроорганизми (коефициент на риск 0,96; 95% доверителен интервал: 0,58-1,59), ноебилазначителнопо-висои1ф=0,0162)прифупата, лекувана с линезолид, при която има друг патоген или не е наблюдаван патоген в началото (коефициент на риск 2,48; 95% доверителен интервал: 1,38- 4,46). Основният дисбаланс е наблюдаван по време на лечението и в рамките на 7 дни след прекратяване на приема на лекарството по проучването. Повечето пациенти от групата, получавала линезолид, са придобили Грамютрицателни патогени по време на проучването и са починали от инфекции, причинени от Грам-отрицателни патогени и полимикробни инфекции. По тази причина, при усложнени кожни и мекотьканни инфекции, линезолид трябва да се прилага само при пациенти с известна или възможна съпътстваща инфекция с Грам-отрицателни микроорганизми ако няма алтернативни възможности за терапия. При тези обстоятелства трябва да бъде започнато едновременно лечение срещу Грам-отрицателни микроорганизми. Свързана с антибиотици диария и колит При почти всички антибактериални агенти, включително и линезолид се съобщава за псевдомембранозен колит. Необходимо е да се има предвид тази диагноза при пациенти, проявяващи диария след лечение с антибактериални агенти. В случай на подозиран или доказан свързан с антибиотици колит, може да се наложи спиране на лечението. Необходимо е предприемането на подходящи мерки за овладяване на състоянието. При почти всички антибактериални агенти, включително и линезолид се съобщава за свързани с антибиотици диария и колит, включително псевдомембранозен колит и Clostridium difficile-сързана диария, които могат да варират от лека диария до фатален колит. Необходимо е да се има предвид тази диагноза при пациенти, проявяващи тежка диария по време или след употреба на линезолид- В случай на подозирани или доказани свързани с антибиотици диария или колит, трябва да се прекрати лечението с антибактериални агенти, включително линезолид и да бъдат предприети незабавно подходящи мерки. В този случай са противопоказани лекарства, инхибиращи перисталтиката. Лактатна ацидоза При употребата на линезолид се съобщава за лактатна ацидоза. Пациенти, които развиват признаци исимптоми на метаболитна ацидоза, включително преходно гадене или повръщане, абдоманална болканиски стойности на бикарбонатите или хипервентилация трябва незабавно да бъдат прегледани от лекар. Ако настъпи лактатна ацидоза, ползите от лечението с линезолид трябва да бъдат преценени спрямо потенциалните рискове. Митохондриална дисфункция Линезолид инхибира белтъчния синтез в митохондриите. В резултат от това инхибиране могат да се наблюдават нежелани реакции като лактатна ацидоза, анемия и невропатия (очна и периферна); тези събития са по-чести, когато лекарството се прилага по-дълго от 28 дни. Серотонинов синдром Има спонтанни съобщения за серотонинов синдром, свързан с едновременно прилагане на линезолид и серотонинергични агенти, включително антидепресанти като напр. селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs). По тази причина едновременното прилагане на линезолид и серотонинергични агенти е противопоказано, освен в случаите когато едновременното прилагане на линезолид и серотонинергични продукти е наложително. В тези случаи пациентите трябва внимателно да се мониторират за признаци и симптоми на серотонинов синдром като когнитивна дисфункция, хиперпирексия и загуба на координация. Ако се появят признаци и симптоми, лекарят трябва да обмисли прекратяване на приема на един от двата или и на двата продукта; ако се прекрати приема на серотонинергичния продукт, могат да се наблюдават симптоми на отнемане. Периферна и очна невропатия При пациенти, лекувани с линезолид, се съобщава за периферна невропатия, както и очна невропатия и очен неврит, понякога прогресиращи до загуба на зрението; тези данни са получени основно от пациенти, лекувани за по-дълъг период от максимално препоръчаните 28 дни. Всички пациенти трябва да бъдат съветвани да съобщават за симптоми на зрително увреждане, като напр. промяна в остротата на зрението, промяна в цветното зрение, замъглено зрение или нарушения в зрителното поле. В тези случаи е необходима бърза оценка и при нужда - консултация с офталмолог. Ако някой пациент приема линезолид по-дълго от 28 дни, зрителната му функция трябва да се мониторира внимателно. При поява на периферна или очна невропатия, следва да се преценят потенциалните рискове преди продължаване на лечението. При пациенти, които приемат, или наскоро са приемали лекарства срещу микобактерии, за лечение на туберкулоза, може да съществува повишен риск от поява на невропатии, когато се използва линезолид. Гърчове Съобщава се за поява на гърчове при пациенти, лекувани с линезолид. При повечето случаи се съобщава за анамнеза за гърчове или наличие на рискови фактори за поява на гърчове. Пациентите следва да бъдат съветвани да информират лекаря си, ако имат анамнеза за гърчове. Моноаминооксидазни инхибитори Линезолид е обратим, неселективен моноаминооксидазен инхибитор (MAOI); но при дози, използвани за антибактериална терапия, не предизвиква антидепресивен ефект. Има ограничени данни от проучванията за лекарствени взаимодействия и безопасността на линезолид при прилагане при пациенти в подобни състояния и/или на съпътстващо лечение, които могат да бъдат изложени на риск в резултат на МАО инхибиране. Поради това не се препоръчва употребата на линезолид в тези случаи, освен ако не е възможно непрекъснато наблюдение и контролиране на лекувания пациент (вж. точки .противопоказания" и ,Ззаимодействие"). Употреба с храни, богати на тирамин Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не консумират големи количества храна, богата на тирамин (вж. точка „Взаимодействия"). Суперинфекции Ефектът на лечението с линезолид върху нормалната флора не е оценявано по време на клинични проучвания. Употребата на антибиотици може понякога да доведе до свръхразвитме на нечувствителни микроорганизми. Например, приблизително 3% от пациентите, приемащи препоръчителните дози линезолид са проявили кандидоза, свързана с лечението по време на клиничните проучвания. Необходимо е да се предприемат подходящи мерки, при поява на суперинфекция по време на лечението. Специални популации Линезолид трябва да се прилага с внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и само в случаите, когато очакваните ползи от лечението превъзхождат теоретичния риск (вж. точки „Дозировка и начин на приложение" и „Фармакокинетични свойства"). Прилагането на линезолид при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност се препоръчва само, когато очакваните ползи превъзхождат теоретичния риск (вж. точки „Дозировка и начин на приложение" и „Фармакокинетични свойства"). Нарушения на фертилитета Линезолид обратимо понижава фертилитета и индуцира абнормна морфолгия на спермата при възрастни мъжки плъхове при нива на експозиция приблизително равни на тези, очаквани при хора; възможните ефекти на линезолид върху репродуктивната система на мъжете не са известни (вж. точка, Дредклинични данни за безопасност"). Клинични проучвания Безопасността и ефективността на линезолид, прилаган за период по-дълъг от 28 дни, не са установени. Контролираните клинични проучвания не са включвали пациенти с лезии от диабетно стъпало, декубитуси или исхемични лезии, тежки изгаряния или гангрена. По тази причина опитът от прилагането на линезолид при тези състояния е ограничен. Помощни вещества Всеки ml от разтвора съдържа 45,7 mg (т.е. 13,7 g/300 ml) глюкоза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет или други състояния, свързани с нарушен глюкозен толеранс. Всеки ml от разтвора съдържа също 0,38 mg (114 mg/300 ml) натрий. Количеството натрий трябва да се има предвид при пациенти на контролирана натриева диета. Взаимодействия Моноаминооксидазни инхибитори Налични са много ограничени данни от проучвания за лекарствени взаимодействия и за безопасността на линезолид, когато се прилага при пациенти на съпътстващи лекарства, които могат да ги поставят на рискот МАО инхибиране. Поради това не се препоръчва употребата на линезолид при тези обстоятелства, освен ако не е възможно стриктно наблюдение и контролиране на пациента. Потенциални взаимодействия, водещи до повишаване на кръвното налягане При здрави нормотензивни доброволци линезолид потенцира повишаването на кръвното налягане, предизвикано от псевдоефедрин и фенилпропаноламин хидрохлорид. Приемането на линезолид заедно с псевдоефедрин и фенилпропаноламин предизвиква средно повишаване на систолното кръвно налягане от порядъка на 30-40 mm Hg, сравнено с 11-15 mm Hg нарастване при самостоятелно приемане на линезолид, 14-18 mm Hg при самостоятелно приемане на псевдоефедрин и фенилпропаноламин и 8-11 mm Hg при плацебо. Подобни проучвания не са провеждани с хипертензивни пациенти. Препоръчително е дозите на лекарства с вазопресивно действие да се титрират внимателно до постигане на желания резултат, когато се прилагат заедно с линезолид. Потенциални серотонинергични взаимодействия Потенциалното лекарствено взаимодействие с декстрометорфан е изследвано при здрави доброволци. Прилаган е декстрометорфан (две дози от по 20 mg с интервал 4 часа) с или без линезолид. Не са наблюдавани ефекти на серотонинов синдром (объркване, делириум, безпокойство, тремор, зачервяване, диафореза, хиперпирексия) при изследване на здрави лица, приемащи линезолид и декстрометорфан. Постмаркетингов опит: има едно съобщение за пациент с ефекти, подобни на серотонинов синдром, по време на прием на линезолид и декстрометорфан, които са изчезнали след спиране на двете лекарства. Има съобщения за серотонинов синдром по време на клинична употреба на линезолид и серотонинергични агенти, включително антидепресанти като например селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs). Поради това, докато едновременното прилагане е противопоказано, терапията на пациенти, за които лечението с линезолид и серотонинергични продукти е от съществено значение, е описана в точка „ Специални предупреждения и специални предпазни меркипри употреба". Употреба с храни, богати на тиранин Не е наблюдаван съществен пресорен ефект върху кръвното налягане при лица, приемащи заедно линезолид и по-малко от 100 mg тирамин. Това предполага, че е необходимо единствено да се избягва приемането на прекалено големи количества храна и напитки с високо съдържание на тирамин (например зряло сирене, екстракти от дрожди, недестилирани алкохолни напитки и ферментирали соеви продукти като соев сос). Лекарства, метаболизирани чрез иитохром Р450 Линезолид не се метаболизира значимо от цитохром Р450 (CYP) ензимната система и не инхибира никоя от клинично значимите човешки CYP изоформи (1А2,2С9,2С19,2D6,2Е1, ЗА4). Аналогично, линезолид не индуцира Р450 изоензимите при плъхове. Поради тази причина не се очакват CYP450-индуцирани лекарствени взаимодействия с линезолид. Рифампицин Ефектът на рифампицин върху фармакокилетиката на линезолид е проучена при шестнадесет здрави доброволци от мъжки пол, на които е прилаган линезолид 600 mg два пъти дневно за 2,5 дни с или без рифампицин 600 mg веднъж дневно за 8 дни. Рифампицин понижава Стах и AUC на линезолид средно с 21% [90% CI, 15,27] и съответно 32% [90% CI, 27,37]. Механизмът на това взаимодействие и клиничното му значение са неизвестни. юВарфарин При включване на варфарин по време на равновесно състояние при терапия с линезолид е наблюдавано 10% намаляване на средната максимална INR при едновременно приемане, с 5% намаляване в AUC INR. Има ограничени данни при пациенти, приемали варфарин и линезолид, за да се оцени клиничната значимост, ако има такава. Бременност и кърмене Няма достатъчно данни за използването на линезолид при бременни жени. Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност. Съществува потенциален риск при хора. Линезолид не трябва да се приема по време на бременност, освен ако изрично не се налага, т.е. само когато възможната полза надвишава теоретичния риск. Изследвания при животни дават основание да се смята, че линезолид и неговите метаболити могат да преминават в кърмата и съответно кърменето следва да бъде спряно преди и по време на приложението. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Пациентите трябва да са предупредени за потенциалния риск от виене на свят или поява на симптоми на зрително нарушение, докато приемат линезолид, и следва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини, ако се прояви някой от описаните симптоми. Нежелани лекарствени реакции Таблицата по-долу представя списък на нежеланите лекарствени реакции, които се появяват с честота > 0,1% или се считат за сериозни при клинични проучвания, в които са включени повече от 2 000 възрастни пациенти, които са приемали препоръчителните дози .линезолид за период до 28 дни. Приблизително 22% от пациентите са имали нежелани реакции; най-често съобщаваните са били главоболие (2,1%), диария (4,2%), гадене (3,3%) и кандидоза (в частност перорална [0,8%] и вагинална [1,1%] кандидоза). Най-често съобщавани, свързани с лекарството, нежелани лекарствени реакции, довели до спиране на терапията, са главоболие, диария, гадене и повръщане. Около 3% от пациентите са прекратили лечението поради поява на свързани с лекарството нежелани събития. В допълнение, нежеланите реакции от постмаркетинговия период са включени в таблицата в категория "С неизвестна честота", тъй като действителната честота не може да бъде определена от наличните данни. Следните нежелани реакции са наблюдавани и съобщени по време на лечението с линезолид със съответните честоти: чести (>1/100 до <1/10); нечести (>1/1 000 до <1/100); редки (>1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Чести (>1/100 до <1/10) Кандидоз перорална кандидоза вагинална кандидоза гъбични инфекции Главоболие, промяна на вкуса (метален вкус) Диария,гадене,,повръщане. Промени в чернодробните функционални тестове; повишени AST, ALT или алкална Нечести (>1/1 000 до <1/100) Вагинит Левкопения, неутропения, тромбоцитопения, еозинофилия Безсъние Замаяност, хипоестезия, парестезия Замъглено зрение Шум в ушите Хипертония, флебит, тромбофлебит Панкреатит, гастрит, локализирана или обща коремна болка, запек, сухота в устата, диспепсия, глосит, редки изпражнения, стоматит, обезцветяване или нарушения на езика Повишен общ билирубин Редки (>1/10 000до <1/1 000) Аритмия (тахикардия) Преходни исхемични атаки C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Свързан с антибиотици колит, ключително псевдомембран озен колит, миелосупресия, панцитопения*, анемия, сидеробластна анемия* Анафилаксия Лактатна ацидоза*, хипонатриемия Следните нежелани реакции към линезолид са отбелязани като сериозни в редки случаи: локализирана абдоминална болка, преходни исхемични атаки и хипертония. В контролирани клинични проучвания, в които линезолид е прилаган до 28 дни, по-малко от 0,1% % от пациентите са съобщили за анемия. В програми за милосърдна употреба при пациенти с живото-застрашаващи инфекции и подлежащи съпътстващи заболявания, процентът пациенти, които са развили анемия, докато са получавали линезолид за < 28 дни, е бил 2,5% (33/1326) в сравнение с 12,3% (53/430), когато са лекувани за >28 дни. Съотношението на случаите, съобщаващи лекарствено-зависима тежка анемия и изискващи кръвопреливане, е бил 9% (3/33) при пациенти, лекувани за < 28 дни н 15% (8/53) при тези, лекувани за >28 дни. Данните за безопасност от клиничните проучвания, включващи повече от 500 педиатрични пациенти (от новородени до 17-годишни) не показват разлики в профила на,безопасност на линезолид при педиатрични пациенти и при възрастни. Предозиране Не е известен специфичен антидот. Не са съобщавани случаи на предозиране. Въпреки това информацията по-долу може да се окаже полезна: Препоръчва се поддържащо лечение едновременно с поддържане на гломерулна филтрация. Приблизително 30% от дозата линезолид се отстранява за 3 часа хемодиализа, но няма данни за отстраняване на линезолид чрез перитонеална диализа или хемоперфузия. Указания за употреба и работа с продукта Само за еднократно приложение. Отстранете обвивката от фолио само когато сте готови да използвате разтвора. След това проверете за наличие на микротечове чрез притискане на сака. Не използвайте сака, ако от него има изтичане, тъй като стерилността на продукта може да е компрометирана. Разтворът трябва да бъде визуално проверен преди употреба и да се използва само бистър разтвор, без частици. Не използвайте тези сакове за серийни свързвания. Не трябва да се използва останал след употреба разтвор. Да не се свързват частично използвани сакове. Линезолид Сандоз инфузионен разтвор е съвместим със следните разтвори: 5% глкжоза за интравенозна инфузия, 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозна инфузия, лактатен разтвор на Рингер за инжектиране (разтвор за инжектиране на Хартман). Несъвместимости Не трябва да се въвеждат добавки към този разтвор. При необходимост от едновременно прилагане с линезолид всяко от съпътстващите лекарства трябва да бъде прилагано отделно в съответствие със собствените си указания за употреба. По същия начин, ако се налага използването на обща интравенозна система при последователни инфузии на различни лекарства, системата трябва да се промие преди и след въвеждането на линезолид със съвместим инфузионен разтвор. Известно е, че инфузионният разтвор на Линезолид Сандоз има физични несъвместимости със следните вещества: амфотерицин Б, хлорпромазин хидрохлорид, диазепам, пентамидин' изетионат, еритромицин лактобионат, фенитоин натрий и сулфаметоксазол / триметоприм. Той е и химично несъвместим с цефтриаксон натрий. Поради липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. Срок на годност Преди отваряне: 30 месеца След отваряне: От микробиологична гледна точка продуктът следва да бъде използван незабавно освен ако не се използва метод за отваряне, при който отпада риска за микробна контаминация. В случай че не се използва незабавно, продължителността и условията на съхранение на отворения продукт са отговорност на потребителя Специални условия на съхранение Да се съхранява в оригиналната опаковка (обвивка от фолио и кутия) до момента на употреба, за да се защити от светлина.

    Описание на ЛИНЕЗОЛИД САНДОЗ 2МГ/МЛ ИНФ.РАЗТВОР

    ЛИНЕЗОЛИД САНДОЗ 2МГ/МЛ ИНФ.РАЗТВОР се предлага в Apteka.puls.bg на цена от 0,00 лв.
    ЛИНЕЗОЛИД САНДОЗ 2МГ/МЛ ИНФ.РАЗТВОР се произвежда от n/a и може да бъде закупен от Apteka.puls.bg на преференциална цена от 0,00 лв., ако използвате вашите бонус точки.

    Ако имате регистрация в сайта:
    • Вие получавате точки при всяка покупка на наш продукт от онлайн магазина ни, освен на тези в промоция.
    • До цената на продукта можете да видите колко точки ще получите при покупка му.
    • Със събраните точки можете да купувате продукти, като тяхната цена в бонус точки е посочена в карето над цената на продукта.

    ЛИНЕЗОЛИД САНДОЗ 2МГ/МЛ ИНФ.РАЗТВОР - подобни продукти

    Защо да пазарувате от AptekaPuls.bg?

    • Доставка до 2 часа за София
    • Дискретна и поверителна обратна връзка от маг. фармацевт на Ваш въпрос
    • Електронни ваучери и промо кодове с отстъпки за регистрирани потребители с профил
    • Пазарувате безплатно с бонус точки, генерирани с всяка онлайн покупка

    Запитване

    С Вас ще се свърже наш служител, да отговори на вашето запитване

    Победители

    • Все още не са изтеглени победители
    • Ако искаш и твоето има да бъде сред печелившите участвай!
    Заяви участие

    Регистрация

    Регистрация

    •   Съгласявам се предоставените от мен лични данни: име, фамилия, e-mail и телефон да бъдат събирани, съхранявани и обработвани от apteka.puls.bg, за предоставяне на услугата за онлайн пазаруване на избрани от мен продукти.
    •   Прочетох, разбрах и приемам Общите условия за ползване и Политика за защита на личните данни
    • общите условия

    Вход

    Вход

    Забравена парола

    Обратно във входа