Сайтът използва бисквитки.

  • до -50% на продукти за интимна хигиена
    Поръчай сега
  • -25% на козметика NUXE
    Поръчай сега
  • -30% на хранителни добавки Vital Concept
    Поръчай сега
  • -15% нa козметика Bioderma AbcDerm
    Поръчай сега
  • РЕКОМБИНАТ 250МЕ 10МЛ ИНЖ.РАЗТВОР

    • РЕКОМБИНАТ 250МЕ 10МЛ ИНЖ.РАЗТВОР 0,00 лв. от Apteka.puls.bg
    При пазаруване от Apteka.puls.bg получавате:
    1. Безплатна доставка за София.
    2. Електронни ваучери и промо кодове за отстъпки за регистрирани потребители с профил.
    3. Можете да оставите коментар за продукт, терапия и да получите обратна връзка от маг. фармацевт дискретно и поверително.
    4. Пазарувате безплатно с бонус точки, генерирани с всяка онлайн покупка.
    5. Достъп до екслузивни промоции и сезонни намаления.
    6. Пазарувате лесно и удобно през фейсбук профила си.
    ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

    Рекомбинейт 250 IU/10 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
    Октоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII)

    Recombinate 250 IU/10 ml powder and solvent for solution for injection
    Octocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)

    Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
    медицинска сестра.
    Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите ккто Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

    Какво съдържа тази листовка:
    1. Какво представлява Рекомбинейт и за какво се използва
    2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Рекомбинейт
    3. Как да използвате Рекомбинейт
    4. Възможни нежелани реакции
    5. Как да съхранявате Рекомбинейт
    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

    1. Какво представлява Рекомбинейт и за какво се използва
    Рекомбинейт принадлежи към фармакотерапевтичната група, наречена фактори на
    кръвосъсирване VIII.
    Рекомбинейт се използва при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) за:
    • предотвратяване на кръвоизливи
    • лечение на кръвоизливи (напр. кървене в мускулите, устата, от оперираното място).
    Този продукт не съдържа фактор на фон Вилебранд, затова не е подходящ за лечение на болестта
    на фон Вилебранд (специфично нарушение на кръвосъсирването).

    2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Рекомбинейт
    Не използвайте Рекомбинейт
    • ако сте свръхчувствителни (алергични) към октоког алфа, към миши, говежди или хамстеров протеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
    Ако не сте сигурни в това, потърсете за съвет Вашия лекар.
    Предупреждения и предпазни мерки
    Когато се появят алергични реакции:
    • Има много малка вероятност да получите анафилактична реакция (тежка, неочаквана алергична реакция) след приложение на Рекомбинейт. Вие трябва да сте наясно с началните симптоми на алергичните реакции, такива като обрив, копривна треска, сърбежи поцялото тяло, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в ърдите, отпадналост
    усещане за неразположение и замаяност. Тези симптоми могат да бъдат ранни признаци на аиафилактичен шок, чиято проява може допълнително да включва много силна замаяност, загуба на съзнание и сериозни затруднения в дишането.
    • Ако забележите проява на някой от тези симптоми, инфузията трябва да бъде прекратена незабавно. Тежките симптоми, включващи затруднения в дишането и силно изтощение, изискват незабавни спешни мерки.
    Кога се налага по-строг контрол:
    • Вашият лекар може да реши да Ви направи изследвания, за да се увери, че настоящата доза е достатъчна, за да се достигнат и поддържат адекватни нива на фактор VIII. Това е особено важно, ако Ви предстои голяма операция.
    Ако кървенето все още продължава:
    • Ако кръвоизливът Ви не се подава на контрол с Рекомбинейт, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Възможно е да сте образували инхибитори на фактор VIII и Вашият лекар да предприеме провеждането на изследвания, за да потвърди това. Инхибиторите на фактор VIII са антитела в кръвта, които блокират действието на фактор VIII, който Вие използвате. Това прави фактор VIII много по-малко ефективен в контролирането на кръвоизливите.
    Ако преди сте развили инхибитори на фактор VIII и преминете на лечение с други продукти, съдържащи фактор VIII, при Вас съществува риск да ги възстановите отново.
    Други лекарства и Рекомбинейт
    Не са наблюдавани неблагоприятни взаимодействия с други едновременно приемани лекарствени продукти.
    Въпреки това, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
    Бременност и кърмене
    Липсва опит в приложението на Рекомбинейт по време на бременност и кърмене, защото заболяването Хемофилия А е много рядко срещано при жени. Затова информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите. Вашият лекар ще реши, дали може да употребявате Рекомбинейт по време на бременност или кърмене.
    Шофиране и работа с машини
    Не са наблюдавани ефекти, повлияващи способността за шофиране и работа с машини. Рекомбинейт съдържа натрий
    Това лекарство съдържа 1,5 mmol натрий на флакон. Това трябва да се има предвид при пациенти на контролирана натриева диета.

    3. Как да използвате Рекомбинейт
    Вашето лечение трябва да се провежда от лекар с опит в терапията на пациенти с хемофилия А.
    Дозировка за предотвратяване на кръвоизливи
    Ако използвате Рекомбинейт за да предотвратите кръвоизливи (профилактика), Вашият лекар ще изчисли необходимата Ви доза и ще Ви информира за това. Той/тя ще прецени това съобразно Вашето индивидуално състояние. Обичайните дози са между 20 и 40 IU октоког алфа на kg телесно тегло, прилагани на интервали от 2 до 3 дни. В някои случаи, особено при млади пациенти, се налагат по-кратки интервали на приложение и по-високи дози.
    Ако имате чувството, че ефектът от приложението на Рекомбинейт не е достаъчен информирайте се затова с Вашия лекуващ лекар.
    Дозировка за лечение на кръвоизливи
    Ако използвате Рекомбинейт за лечение на кръвоизливи, Вашият лекар ще изчисли необходимата Ви доза. Той/тя ще направи това съобразно Вашето индивидуално състояние, използвайки следната формула:
    Необходими IU = телесно тегло (kg) χ очаквано повишаване на фактор VIII (% нормалните стойности) χ 0,5
    В случай на наличие на някой от посочените кръвоизливи, активността на фактор VIII не трябва да пада под посочените нива (в % от нормалното съдържание) през съответния период.
    При определени обстоятелства, може да се наложи прилагането на по-големи от изчислените количества от лекарствения продукт, особено в случай на наличие на инхибитори в ниски титри.

    Употреба при деца
    Рекомбинейт е подходящ за приложение при възрастни, както и при деца от всички възрасти, включително при новородени. При нужда от лечение на кръвоизливи, дозировката при деца не се различава от тази при възрастни пациент по-горе. За профилактика на кръвоизливи може да се наложи прилагане на необходимите дози на по-кратки интервали или прилагане на по-високи от обичайните дози от 20 до 40 IU фактор VIII на килограм телесно тегло на интервали от 2 до 3 дни.
    Наблюдение на състоянието Вн от страна на Вашия лекар
    Вашият лекар ще направи съответни лабораторни изследвания, за да се увери, че съдържанието на фактор VIII е в нормалните граници. Това е особено важно, ако Ви предстои тежка операция.
    Паценти с инхибитори на фактор VIII
    Ако съдържанието на фактор VIII в плазмата Ви не успее да достигне очакваните нива, или ако с повишаване на дозата не може да се контролира адекватно кръвоизливът, това може да се дължи на наличието на инхибитори на фактор VIII. Това ще бъде проверено от Вашия лекар. Ако в кръвта Ви се образуват инхибитори на фактор VIII, за да се контролира кръвоизливът, може би Вие ще се нуждаете от приложението на по-голямо количество Рекомбинейт. Ако и с повишената доза, кръвоизливът не може да бъде овладян, лекуващият Ви лекар може да прецени за продължаване на лечението Ви да използва друг продукт. Не повишавайте общата доза Рекомбинейт, без да се консултирате с Вашия лекар.
    Начин на прилагане и път на въвеждане
    Рекомбинейт се прилага във вена (интравенозно) след приготвяне на разтвор с приложения разтворител, или
    - чрез инжектиране от Вашия лекар или сестра
    - чрез инфузия от Вашия лекар или сестра
    Скоростта на приложение трябва да се определя от състоянието на пациента. Продуктът трябва да се прилага със скорост до 10 ml на минута.
    Честота на приложение
    Вашият лекар ще Ви каже колко често и на какви интервали трябва да Ви се прилага Рекомбинейт. Той ще прецени това въз основа на ефективността на лечението във Вашия конкртен случай.
    Продължителност на лечението
    Обикновено заместителната терапия с Рекомбинейт е доживотна терапия. Ако сте използвали повече от необходимата доза Рекомбинейт
    • Няма съобщения за наблюдавани симптоми на предозиране с рекомбинантен коагулационен фактор VIII. Ако имате някакви съмнения, моля консултирайте се с Вашия лекар.
    Ако сте пропуснали да използвате Рекомбинейт
    • Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате забравената индивидуална доза.
    • Продължете със следващата предписана доза, в момента в който установите, че сте пропуснали да приложите Рекомбинейт, след което спазвайте интервалите на приложение, както Ви е посъветвал Вашия лекуващ лекар.
    Ако сте спрели употребата на Рекомбинейт
    Не спирайте употребата на Рекомбинейт без да се консултирате с Вашия лекар защото има опасност от животозастрашаващи кръвоизливи.
    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

    4. Възможни нежелани реакции
    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
    Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на употребата на този продукт: гадене, повръщане, болка в корема, зачервяване, лека умора, замаяност, общо чувство на неразположение, главоболие, преходен кожен обрив, хематом, реакции на мястото на приложение, изпотяване, втрисане, треска, болки в долните крайници, студени ръце и стъпала, изтръпване на ръцете и стъпалата, възпалено гърло, инфекции в ушите, нарушение на слуха, кръвотечение от носа и бледност.
    В единични случаи, са докладвани нежелани реакции, наподобяващи свръхчувствителност, които включват: уртикария по цялото тяло със сърбеж (зачервяване на кожата и силен сърбеж, с образуване на пъпки), обрив, задух, кашлица, стягане или болка в гърдите, хрипове, много ниско кръвно налягане (хипотензия); загуба на съзнание, учестен пулс, тежка реакция на свръхчувствителност, която може да предизвика затруднения в преглъщането и/или дишането, зачервяване и подуване на лицето и/или ръцете (анафилаксия).
    Ако се появят алергични или анафилактични реакции, прекратете инжекцията/ инфузията и незабавно потърсете Вашия лекар.
    Образуването на неутрализиращи антитела (инхибитори) към рекомбинантен коагулационен фактор VIII, е известно усложнение при лечението на лица с хемофилия А.
    Съобщаване на нежелани реакции
    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това влючва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" № 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

    5. Как да съхранявате Рекомбинейт
    • Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
    • Да се съхранява в хладилник (2°С-8°С).
    • Да не се замразява.
    • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия.
    Срокът на годност върху картонената кутия е отбелязан след съкращението "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
    В посочения срок на годност продуктът може да се съхранява при 15°-25°С за период от 6 месеца. Не трябва да се връща в хладилник, след като е съхраняван при 15°-25°С. Рекомбинейт трябва да се приложи при стайна температура в рамките на 3 часа след разтваряне.
    Съхранение след разтваряне
    • Този продукт е само за еднократна употреба. След разтваряне, готовият продукт трябва да се използва до 3 часа.
    • След разтваряне, готовия продукт не трябва да се замразява. Да не се използва Рекомбинейт, ако се установи, че разтворът е мътен
    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

    6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
    Какво съдържа Рекомбинейт
    - Активното вещество е октоког алфа, рекомбинантен коагулационен фактор VIII, 25 RJ/ml. Лекарственият продукт се предлага в следната концентрация на активното вещество на флакон: 250IU (международни единици).
    - Другите съставки са:
    - за праха: Човешки албумин, натриев хлорид, хистидин, макрогол 3350, калциев хлорид дихидрат, хлороводородна киселина (за регулиране на pH) и натриев хидроксид (за регулиране на pH)
    - за разтворителя: вода за инжекции.
    Как изглежда Рекомбинейт и какво съдържа опаковката
    Рекомбинейт се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор. Той е бял до почти бял рохкав прах. След разтваряне, разтворът е прозрачен, безцветен и свободен от твърди частици. Разтворителят (стерилна вода за инжекции) е прозрачна и безцветна течност.
    Всяка опаковка съдържа 500 IU, прах за инжекционен разтвор в I флакон, флакон с 10 ml разтворител, медицинско изделие за разтваряне (BAXJECT II), 1 стерилна пластмасова спринцовка за еднократна употреба, стерилна мини инфузионна система, 2 напоени с алкохол тампона и 2 пластира.
    Като алтернатива на BAXJECT II към набора за приложение може да бъде доставено иглено устройство за разтваряне, състоящо се от стерилно устройство с двойна игла в двата края (за прехвърляне на разтворителя във флакона с Рекомбинейт), една стерилна филтърна игла (за прехвърляне на получения разтвор в спринцовката).
    Големина на опаковката: χ 1 флакон в картонена кутия.

    Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna, Австрия
    Име и адрес на производителя на лекарствения продукт Baxter S.A.,
    Bd. Rene Branquart 80, В-7860 Lessines, Белгия

    Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена:
    Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена:
    Белгия: Recombinate 250 UI/10 ml
    България Recombinate 250 IU/10 ml
    Чехия: Recombinate 250 Ш/10 ml
    Кипър: Recombinate 250 IU
    Германия: Recombinate Antihämophilie Factor (recombinant) 250
    Гърция: Recombinate 250 IU
    Испания: Recombinate 250 UI
    Литва: Recombinate 250 IU/10 ml
    Люксембург: Recombinate 250 UI
    Унгария: Recombinate 250 NE/10 ml
    Малта: Recombinate 250 TU
    Холандия: Recombinate 250 IE/10 ml
    Полша: Recombinate 250 IU/10 ml
    Естония: Recombinate 250 IU/10 ml
    Ирландия: Recombinate 250 IU
    Италия: Recombinate 250 UI/10 ml
    Латвия: Recombinate 250 IU/10 ml
    Румъния: Recombinate 250 UI/10 ml
    Словакия: Recombinate 250 IU/10 ml
    Финландия: Recombinate 250 1U
    Швеция: Recombinate 250 IU

    Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2010

    Описание на РЕКОМБИНАТ 250МЕ 10МЛ ИНЖ.РАЗТВОР

    РЕКОМБИНАТ 250МЕ 10МЛ ИНЖ.РАЗТВОР се предлага в Apteka.puls.bg на цена от 0,00 лв.
    РЕКОМБИНАТ 250МЕ 10МЛ ИНЖ.РАЗТВОР се произвежда от n/a и може да бъде закупен от Apteka.puls.bg на преференциална цена от 0,00 лв., ако използвате вашите бонус точки.

    Ако имате регистрация в сайта:
    • Вие получавате точки при всяка покупка на наш продукт от онлайн магазина ни, освен на тези в промоция.
    • До цената на продукта можете да видите колко точки ще получите при покупка му.
    • Със събраните точки можете да купувате продукти, като тяхната цена в бонус точки е посочена в карето над цената на продукта.

    Защо да пазарувате от AptekaPuls.bg?

    • Доставка до 2 часа за София
    • Дискретна и поверителна обратна връзка от маг. фармацевт на Ваш въпрос
    • Електронни ваучери и промо кодове с отстъпки за регистрирани потребители с профил
    • Пазарувате безплатно с бонус точки, генерирани с всяка онлайн покупка

    Запитване

    С Вас ще се свърже наш служител, да отговори на вашето запитване

    Победители

    • Все още не са изтеглени победители
    • Ако искаш и твоето има да бъде сред печелившите участвай!
    Заяви участие

    Регистрация

    Регистрация

    •   Съгласявам се предоставените от мен лични данни: име, фамилия, e-mail и телефон да бъдат събирани, съхранявани и обработвани от apteka.puls.bg, за предоставяне на услугата за онлайн пазаруване на избрани от мен продукти.
    •   Прочетох, разбрах и приемам Общите условия за ползване и Политика за защита на личните данни
    • общите условия

    Вход

    Вход

    Забравена парола

    Обратно във входа