Драги пациенти,
Моля прочетете внимателно цялата листовка. В нея се съдържа важна информация, която трябва да знаете за употребата на този продукт. Ако имате допълнителни въпроси, моля да се консултирате с Вашите лекар или фармацевт. Не винаги е лесно медицинските термини да се представят на достъпен за неспециалиста език. По тази причина, обичайно използваните от лекари и фармацевти медицински термини, са представени в текста с наклонен шрифт.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Име на лекарствения продукт
Kalmor ®
Калинор ефервесцентни таблетки

Качествен и количествен състав
1 ефервесцентна таблетка съдържа :
- активни вещества: 2.17 g Pottasium citrate 1Н20 2.00 g Pottasium hydrogencarbonate 2.057 g Citric acid anhydrous
помощни вещества: Глюкозен сироп, макрогол 6000, захарин, захароза, лимонова есенция
Готовият за изпиване разтвор съдържа : 40.0 ммол калиеви йони (съответстващи на 1.56 г калий) и най-малко 13.3 ммол цитратни йони.

Лекарствена форма и количество в една опаковка Ефервесцентни таблетки
Полипропиленова туба с 15 ефервесцентни таблетки

Притежател на разрешението за употреба
Desma GmbH, Peter Sander Str. 41 В, D-55252 Mainz-Kastel, Germany

Производител
Nordmark Arzneimittel GmbH&Co.KG, Pinnauallee 4 D-25436 Uetersen Germany

Фармакотерапевтична група:
Минерално вещество - калий : За нормализиране на калиевия баланс, както и за предпазване от бъбречно-каменна болест

Терапевтични показания
За калиево-заместителна терапия в случай на :
изразена ниска концентрация на калий в кръвта (хипокалиемия 3.2 ммол/л), особено в случаите на свързано с метаболизма наличие на високо ниво на киселини в кръвта (метаболитна ацидоза)
Свързани с нивото на калия нарушения на нервната и мускулна активност (предизвикани от хипокалиемия невромускулни нарушения) и сърдечни аритмии
Ниска концентрация на калий в кръвта (хипокалиемия) при пациенти, лекувани със сърдечни дигиталисови лекарствени продукти

За профилактика на ниска концентрация на калий в кръвта Хипокалиемия) при следните състояния:
- Повишено ниво на киселини в кръвта, вследствие на кетонни тела (кетоацидоза), например при захарен диабет

За предотвратяване на повторна поява на камъни в бъбреците (метапрофилактика на бъбречно-каменна болест) при :
наличие на камъни (например при невьзмооюност на бъбречните каналчета да отделят достатъчно количество водородни йони, т.е. при бъбречна тубулиа ацидоза)
при понижено в значителна степен цитратно отделяне (хипоцитратурия < 320 mg на ден от различен произход)
уратни камъни

Информация, необходима преди започване на употреба на лекарствения продукт
а) противопоказания
Кога не трябва да приемам Kalmor® ефервесцентни таблетки? Вие не трябва да приемате Kalinor® ефервесцентни таблетки, ако страдате от заболявания, които често са съпътствани от патологично повишени нива на калий в кръвта (хиперкалиемия)
Дехидратация (намаляване на водата в тялото поради нарушено водно-солево равновесие)
Нарушена бъбречна екскреторна функция ( нарушено е отделянето през бъбреците)
Болест на Адисон (кортикоидна недостатъчност на надбъбречните жлези с типичен бронзов цвят на кожата)
Adynamia episodica hereditaria (GAMSTORP синдром, рядко наследствено заболяване с пристъпи на възникващи епизоди на парализа при наличие на повишени нива на калий в кръвта)
Не трябва да приемате Kalinor®, ако страдате от рядкото заболяване генетична непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или недостиг на сукроза-изомалтаза.

б) специални предпазни мерки при употреба
Какви предпазни мерки трябва да се спазват? Преди употреба трябва да се изследват електролитното и алкално-киселинното състояние, сърдечният ритъм и особено при пациенти в напреднала възраст.
бъбречната функция. Тези параметри трябва да се проследяват по време на лечението първоначално на по-кратки, а след това на по-дълги интервали.

1 ефервесцентна таблетка съдържа 1.42 g захароза, която съответства на около 0.12 хлебни единици. Трябва да го имате предвид ако страдате от захарен диабет и се нуждаете от специална диета.

В какви случаи трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете Kalinor® ефервесцентни таблетки ?
В този раздел е посочено при какви условия може да приемате Kalinor® ефервесцентни таблетки в определени случаи и с особено внимание. Моля да се консултирате с Вашия лекуващ лекар. Това се отнася и в случаите на изява на тези състояния в миналото.
Kalinor® ефервесцентни таблетки трябва да се използват с особено внимание при :
сърповидно-клетьчна анемия (нарушение при образуването на хемоглобин в кръвта; отнася се почти изключително за хора с африкански произход)
пациенти, лекувани едновременно с :
лекарствени продукти с атропиноподобен ефект (антихолинергични средства)
калий-запазващи лекарствени средства, които увеличават отделянето на урина (калий-съхраняващи диуретици)
субстанции, потискащи действието на надбъбречния кортикоиден хормон (алдостеронови антагонисти)
с някои средства, понижаващи кръвното налягане (АСЕ инхибитори)
със средства, които потенциално увреждат бъбреците, като някои лекарствени продукти използвани при ревматизъм и болка (нестероидни противовъзпалителни средства и други подобни)

Наднормени кръвни концентрации на калий (хиперкалиемия) може да се получат в резултат от взаимодействието с други, едновременно приемани лекарствени продукти, внезапно увеличение на киселинността на кръвта (ацидоза) , внезапно нарушение на бъбречната функция или други състояния.

Какво друго трябва да знаете ?
Честата и продължителна употреба на Kalinor® ефервесцентни таблетки може да е неблагоприятна за Вашите зъби ( увреждане на зъбите).

в) лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействия
Кои други лекарствени продукти оказват влияние върху действието на Kalinor® ефервесцентни таблетки и как влияе Kalinor® ефервесцентни таблетки на други лекарства?
Повишените калиеви концентрации в кръвта намаляват ефекта на сърдечнигее^^ гликозиди. Ниските нива на калий в кръвта (например нелекуван калиев дефицит) смущават сърдечния ритъм (аритмогенен) ефект на тези лекарствени продукти.
Веществата, които противодействат на активността на хормона на кората на надбъбречните жлези (аядостеронови антагонисти), калий-запазващите лекарствени продукти, които увеличават отделянето на урина (калий-запазващи диуретици)> някои средства понижаващи кръвното налягане (АСЕ инхибитори) и определени лекарства, използвани при ревматизъм и болка (нестероидни противовъзпалителни средства и периферни анапгетщи), намаляват отделянето на калия през бъбреците.
Моля, обърнете внимание на това, че тези данни се отнасят и за неотдавна преустановено медикаментозно лечение.

Кои храни и напитки трябва да избягвате ?
Не се очакват взаимодействия между Kalmor® и храни и напитки.

г) специални предупреждения
Какви предпазни мерки трябва да се съблюдават по време на бременност и кърмене ?
Няма данни за вредни въздействия по време на бременност и кърмене.

д) влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Какви предпазни мерки трябва да предприемете, когато шофирате и работите с машини при рискови условия?
Kalinor® ефервесцентни таблетки нямат вредно въздействие върху способността за шофиране, реакциите или трудоспособността. Това се отнася и за работа с машини при рискови условия.

е) Препоръка към диабетиците: - 1 ефервесцентна таблетка съдържа 1.42 г
захароза, която съответства на 0,12 хлебни единици.
Поради съдържанието на захароза продуктът е неподходящ при хора с вродена непоносимост към фруктозата, глкжозен/галактозен синдром на малабсорбция или захаразно/изомалтазен дефицит.

Дозировка, начин на употреба и продължителност на приложение
Пациентът трябва да се съобразява със следното, освен, ако лекуващият лекар не е назначил различен прием на Калинор ефервесцентни таблетки. Моля, приемайте Калинор ефервесцентни таблетки в съответствие с указанията, тъй като в противен случай лекарственият продукт няма да бъде ефективен.

Колко таблетки и колко често трябва да се приемат Kalinor® ефервесцентни таблетки ?

Ако не е предписано друго, се приемат 1-3 таблетки дневно
а) при калий-зависими нарушения на нервната и мускулна дейност или сърдечна аритмия, както и за профилактика и лечение на понижена калиева концентрация в кръвта:
Дозировката се определя от степента на дефицита, който трябва да се коригира,
въпреки че, по принцип е достатъчен прием на 40 до 80 mmol калий дневно. Не трябва да се прилагат повече от 160 mmol калий дневно. Еднократната доза не трябва да превишава 40 mmol калий, т.е. 1 ефервесцентна таблетка Калинор.

б) За предпазване от повторно образуване на бъбречни камъни : Дозировката трябва да бъде определена от лекуващия лекар така, че отделянето на цитрат да е повече от 320 mg дневно и рН на урината да бъде 6.2-6.8. Тези стойности се достигат с прием на 1-2 таблетки дневно.
Еднократната доза не трябва да превишава 40 mmol калий, т.е. 1 ефервесцентна таблетка Калинор. Не трябва да се надхвърля дневна доза от 4 ефервесцентни таблетки.

Как и кога да се употребяват Kalinor® ефервесцентни таблетки ? За перорална употреба (след разтваряне).
Разтворете напълно 1 ефервесцентна таблетка Kalinor® в чаша вода (100-200 ml). Прибавете, ако желаете плодов сок и изпийте разтвора на глътки за 10 до 15 минути. Поносимостта се подобрява при прием с храна. Дневната доза от 2 или повече ефервесцентни таблетки трябва да бъде разпределена в денонощието (например сутрин, обед и вечер).

Колко продължително да употребявате Kalinor® ефервесцентни таблетки? Препоръчва се да се приема Калинор ефервесцентни таблетки до отстраняване на причината за възникване на калиевия дефицит и за предотвратяване появата на бъбречни камъни. В други случаи на калиево изчерпване, обикновено дефицитът се отстранява за няколко дни или седмици.

Предозиране и други грешки при употреба
Какво трябва да се направи, ако Kalinor® ефервесцентни таблетки са приети в по-големи дози (предозиране - умишлено или поради небрежност )?
При нормална бъбречна функция надвнесения калий бързо се излъчва. Опасно надвишаване на калиевата концентрация в кръвта може да се очаква само при значително предозиране. Тъй като силно повишената калиева концентрация в кръвта повлиява на нормалната сърдечна функция, трябва при значимо повишаване да се потърси незабавно лекарска помощ. Лекарят може да определи калиевата концентрация в кръвта чрез лабораторни изследвания и/или посредством ЕКГ да провери сърдечния ритъм. Лекарят също така може да проведе подходящи мероприятия по отношение на сърдечната функция и калиевите концентрации в кръвта. При слабо повишена калиева концентрация в кръвта може и без допълнителна намеса да настъпи нормализиране посредством нормалната екскреция на калий от бъбреците.

Какво трябва да спазвате . ако сте приели много малко Kalinor® ебервеспентни таблетки ?
Ако веднъж сте пропуснали приема на Kalinor® ефервесцентни таблетки, може да го наваксате и по-късно, когато отчетете своята грешка. Не трябва обаче да приемате повече от 1 таблетка Kalinor® ефервесцентни таблетки наведнъж и да превишавате общата дневна доза.

Какво се случва, ако прекъснете или преустановите лечението ?
Ако трябва да приемате Kalinor® ефервесцентни таблетки, за да компенсирате или предотвратите възникване на калиев дефицит, приемът на калий за поддържане на калиевото равновесие посредством Kalinor® ефервесцентни таблетки е наложителен за поддържане на калиевия баланс. Без този допълнителен прием на калий, съдържащ се в Калинор ефервесцентни таблетки, нуждите Ви от калий не могат да бъдат покрити с храната. По тази причина, в случай, че прекъснете или преустановите приема на Kalinor® ефервесцентни таблетки, може да се развие калиев дефицит с нежелани реакции по отношение на сърцето и нервната и мускулна дейности. Ако трябва да приемате Kalinor® ефервесцентни таблетки за предотвратяване на рецидив от бъбречно-каменна болест, тогава приемът на калиев цитрат чрез Kalinor® ефервесцентни таблетки е необходим, за контрол върху състава на урината. Без допълнителния прием на калиев цитрат от Kalinor® ефервесцентни таблетки съставът на Вашата урина спомага за образуването на бъбречни камъни. Вашата урина ще бъде с висока киселинност и съотношението между съставките, които спомагат за образуването на бъбречни камъни и тези, които го потискат е неблагоприятно. Ако прекъснете или преустановите приема на Kalinor® ефервесцентни таблетки по-рано, е възможно повторно образуване на бъбречни камъни.

Нежелани лекарствени реакции
Какви са възможните нежелани реакции на Kalinor® ебервеспентни таблетки ?
Честотата на поява на нежелани реакции:
Много чести По-малко от 1 на 10 души
Чести По-малко от 1 на 10 души, но повече от 1 на 100 души
Нечести По-малко от 1 на 100 души, но повече от 1 на 1000 души
Редки По-малко от 1 на 1000 души но повече от 1 на 10000 души
Много редки По-малко от 1 на 10000 души , включително и единични случаи

Наблюдавани са следните нежелани реакции:
При предразположени пациенти, приемът на Калинор ефервесцентни таблетки може да предизвика гадене и повръщане. Отбелязани са също така прояви на уригване, киселини, поява на газове, коремни болки и диария. В изолирани случаи, при хора с данни за свръхчувствителност (напр. сенна хрема, алергия към домашен прах), са наблюдавани алергични реакции като
сърбеж и подпухване на лицето.

Ако наблюдавате някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, моля да информирате Вашия лекар или фармацевт.

Какви предпазни мерки трябва да се предприемат при нежелани реакции?
Гадене или поява на някоя от другите описани по-горе стомашно-чревни оплаквания, доколкото са действително свързани с употребата на Kalinor® ефервесцентни таблетки, не изискват провеждане на специално лечение. За предотвратяването им, винаги внимавайте Kalinor® ефервесцентни таблетки да бъдат напълно разтворени в достатъчно количество течност. Разтворът не трябва да се изпива много бързо и на празен стомах. Моля следвайте посочените в "Начин на употреба" указания.
При поява на алергична реакция (реакция на свръхчувствителност), трябва да уведомите Вашия лекар и да преустановите приема на Kalinor® ефервесцентни таблетки. Препоръчително е Вашият лекар да уточни, коя от съставките на Kalinor® ефервесцентни таблетки е предизвикала алергичната реакция, за да избягвате в бъдеще прием на това вещество с други лекарства, храни и др.

Специални условия на съхранение
Как да се съхранява Kalinor® ефервесцентни таблетки ?
Независимо, че таблетките са предназначени за разтваряне във вода, ефервесцентните таблетки са чувствителни на влага (дори към влажността на въздуха) по време на съхранение. В добре затворения контейнер, намиращият се в капачката абсорбент защитава Kalinor® ефервесцентни таблетки от влага. По тази причина, затваряйте плътно контейнера след всяка извадена таблетка, за да предпазите Kalinor® ефервесцентни таблетки от увреждане от влагата на въздуха.

Срок на годност на лекарствения продукт
Срокът на годност е отпечатан върху кутията и етикета. Да не се използва лекарственият продукт след изтичане срока на годност.

Последна редакция на текста: Април 2007

В случай, че имате някакви въпроси по отношение употребата на този лекарствен продукт, моля да се консултирате с лекуващия лекар или фармацевт. Желаем Ви бързо възстановяване.
Прочетете внимателно цялата листовка , защото тя съдържа важна информация за Вас.
Този лекарствен продукт се отпуска по лекарско предписание.
Трябва да употребявате внимателно този продукт , съобразно информацията
предоставена в тази листовка, за да получите най-добри резултати.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате допълнителни въпроси или се нуждаете от съвет - моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако симптомите Ви се влошат или не се подобряват след 10 дни трябва да се свържете с лекар.