ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Амлопин 5 mg таблеткИ
Amlopin 5 mg tablets

Амлопин 10 mg таблетки
Amlopin 10 mg tablets
Амлодипин (Amlodipine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди» независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Амлопин и за какво се използва
2. Преди да приемете Амлопин
3. Как да приемате Амлопин
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Амлопин
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМЛОПИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Амлопин принадлежи на група лекарства, наречени калциеви антагонисти.
Амлопин се прилага за лечение на:
високо кръвно налягане (хипертония)
специален вид гръдна болка, наречена ангина, с рядката форма наречена ангина на Принцеметал (Prinzmetal) или вариантна ангина.
При пациенти с високо кръвно налягане, Вашето лекарство действа посредством отпускане на кръвоносните съдове, в резултат на което кръвта преминава по-лесно през тях.
При пациенти с ангина пекторис, Амлопин действа посредством подобряване кръвоснабдяването на сърдечния мускул, който получава повече кислород и в резултат се предотвратява гръдната болка. Амлопин не осигурява незабавно облекчаване на гръдната болка при ангина пекторис.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АМЛОПИН
Не приемайте Амлопин
ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от останалите съставки на вашето лекарство, изброени в точка 6, или към някои други калциеви антагонист. Това може да се прояви със сърбеж, зачервяване на кожата или затруднения при дишането
- ако имате твърде ниско кръвно налягане (хипотония)
- ако имате стесняване на аортната клапа на сърцето (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв до всички части на тялото).
ако страдате от сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт
Обърнете специално внимание при употребата на Амлопин
Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:
- пресен инфаркт на миокарда сърдечна недостатъчност
- остро повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
- заболяване на черния дроб
- ако сте в напреднала възраст и дозата Ви трябва да бъде повишена Употреба при деца и юноши
Амлодипин не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Амлопин трябва да се прилага при хипертония само при деца и подрастващи на възраст от б до 17 години (виж точка 3). За повече информация се обърнете към Вашия лекар.
Прием на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.
Амлодипин може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, като:
• кетоконазол и итраконазол (противогьбичкови лекарства)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (т.нар протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ)
• рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)
• жълт кантарион
• верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце)
• дантролен (инфузия при тежки промени на телесната температура)
• симвастатин (прилага се за понижаване на повишен холестерол в кръвта)
Амлодипин може да понижи кръвното Ви налягане допълнително, в случай че приемате други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.
Прием на Амлопин с храни и напитки
Хората, които използват Амлопин не трябва да приемат грейпфрут или сок от грейпфрут. Причината за това е, че грейпфрутът или сокът от грейпфрут могат да причинят повишаване на нивото на активните съставки на амлодипин в кръвта, което може да доведе до непредсказуемо усилване на ефекта на амлодипин за понижаване на кръвното налягане.

Бременност
Безопасността на Амлопин по време на бременност при човека не е установена. Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на Амлопин.

Кърмене
Не е известно дали Амлопин преминава в кърмата. Ако кърмите или Ви предстои да кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете Амлопин.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Амлодипин може да има влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ако при прием на таблетките се чувствате замаяни или уморени или имате главоболие, не шофирайте и не управлявайте машини и незабавно се свържете с Вашия лекар.

3. КАК ДЛ ПРИЕМАТЕ АМЛОПИН
Винаги приемайте Амлопин точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната начална доза е Амлопин 5 mg еднократно дневно. Дозата може да бъде повишена до Амлопин 10 mg еднократно дневно.
Вашето лекарство може да се приема преди или след прием на храна и напитки. Трябва да приемате лекарството си по едно и също време с достатъчно количество вода. Не приемайте Амлопин със сок от грейпфрут.

Употреба при деца и юноши
При деца и юноши (6-17 годишна възраст) обичайната препоръчителна начална доза е 2,5 mg дневно. Максималната препоръчителна доза е 5 mg дневно.
Важно е редовно да взимате таблетката си. Не чакайте да изразходвате цялата опаковка преди да посетите Вашия лекар.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Амлопин
- Ако приемете твърде много таблетки, това може да причини понижаване на кръвното Ви налягане или дори застрашително да понижи кръвното Ви налягане. Може да почувствате замаяност, световъртеж, слабост или прималяване. При остро понижаване на кръвното налягане може да се стигне дори до шок. Кожата Ви може да стане студена и влажна и да изгубите съзнание. Веднага потърсете лекарска помощ, ако сте приели твърде много таблетки Амлопин.
- Ако сте пропуснали да приемете Амлопин
Не се притеснявайте. Ако сте забравили да приемете таблетката си, оставете пропуснатата доз Вземете следващата си таблетка когато стане време за нея. Не вземайте двойна доза Амлопин, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Ако сте спрели приема на Амлопин
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Амлопин. Вашите симптоми могат да се проявят отново, ако внезапно преустановите лечението по-рано err препоръчаното.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Амлопин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно посетете лекаря си, ако се след прием на това лекарство се прояви някоя от следните много редки, тежки нежелани реакции:
- внезапни хрипове, болка в гърдите, недостиг на въздух или затруднено дишане
- подуване (оток) на клепачите, лицето или устните
- оток на езика и в гърлото, което причинява силно затруднение в дишанто
- тежки кожни реакции, включително тежки кожни обриви, уртикарии, зачервяване по
кожата по цялото тяло, тежък сърбеж, поява на мехурчета, белене и подуване по кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Stevens Johnson) или други алергични реакции
- сърдечен пристъп, неправилен сърдечен ритъм
- възпаление на задстомашната жлеза, което може да причини силни коремни болки в гърба, съпътствани от силно влошено общо състояние
Съобщени са следните чести нежелани реакции.
- Ако някои от тях се проявят при Вас или ако продължат повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар:
Чести: засягат от 1 до 10 на 100 лекувани пациенти
главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението) сърцебиене (или да усещате как бие сърцето Ви), зачервяване коремни болки, прилошаване (гадене) подуване на глезените (оток), лесна уморяемост
Други нежелани реакции, които са били съобщавани са изброени в списъка по-долу.
- Ако някоя от тях стане сериозна или ако забележите нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля съобщете на Вашия лекар или фармацевт.
Нечести; засягат от_1 до 10 на 1000 лекувани пациенти
промени в настроението, безпокойство, депресия, безсъние треперене, нарушено усещане за вкус, припадък, слабост изтръпване или мравучкане по крайниците, загуба на чувствителност зрителни нарушения, двойно виждане, звънене в ушите ниско кръвно налягане
- хрема и кихане (ринит), причинено от възпаление на лигавицата на носа променени чревни навици, диария, запек, нарушено храносмилане, сухота в устата, повръщане (гадене)
косопад, повишено изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, промяна в цвета на кожата
нарушения при уриниране, чести позиви за нощно уриниране, често уриниране невъзможност за ерекция, дискомфорт или увеличаване на гърдите при мъже слабост, болка и общо неразположение ставни и мускулни болки, мускулни крампи, болка в гърба
- увеличаване или намаляване на теглото
Редки: засягат от_1 до 10 на 10000 лекувани пациенти обърканост
Много редки: засягат по-малко от„1 на 10000 лекувани пациенти
намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити (тромбоцитопения), което може да причини необичайно насиняване на кожата или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки)
повишени нива на кръвната захар (хипергликемия)
нарушение на нервите, което може да доведе до слабост, гъделичкане или мускулна скованост
кашлица, подуване на венците подуване на корема (гастрит)
нарушена чернодробна функция, възпаление на черния деоб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени чернодробни ензими, което може да засегне някои медицински изследвания повишен мускулен тонус
- възпаление на кръвоносните съдове
възпаление на кръвоносните съдове, придружено от обрив по кожата и чувствителност към светлина
нарушения, включващи скованост, тремор и/или двигателни нарушения
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМЛОПИН
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Амлопин след срока на годност Тоден до:", отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
í
Блистери: Съхранявайте блистера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява при температура под 30 °С.
Флакон с таблетки: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Амлопин
Амлопин 5 mg таблетки
Активното вещество е амлодипин. Всяка таблетка съдържа 5 mg амлодипин (под формата на безилат).
Другите съставки са микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат безводен, натриев нишестен гликолат (тип А) и магнезиев стеарат.
Амлопин 10 mg таблетки
Активното вещество е амлодипин. Всяка таблетка съдържа 10 mg амлодипин (под формата на безилат).
Другите съставки са микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат безводен, натриев нишестен гликолат (тип А) и магнезиев стеарат.
Как изглежда Амлопин и какво съдържа опаковката
Амлопин 5 mg таблетки
Бяла или почти бяла, продълговата таблетка със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и маркирана с "5" от другата страна. Таблетката може да се разделя на две еднакви половини.
Амлопин 10 mg таблетки
Бяла или почти бяла, продълговата таблетка със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и маркирана с " 10" от другата страна. Таблетката може да се разделя на две еднакви половини.
Вашите таблетки са опаковани в:
- Блистери с 10,14,20,28,30, 50,60,100,120 таблетки и 50 χ 1 таблетка в перфорирани блистери с еднократни дози
- Пластмасови флакони с 20,30, 50,60,100,120,200 и 250 таблетки
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Sandoz d.d. Veroväkova 57 1000 Ljubljana Словения

Производители
LEK S.A.
Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow Полша
c място на производство:
Ul. Domaníewska 50 C, 02-672 Warszawa
Полша
ROWA Pharmaceuticals Ltd. Bantry Co. Cork Ирландия
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-AlIee 1,39179 Barleben c място на производство: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Германия и
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Германия
Lek Pharmaceuticals d.d. VerovSkova 57, 1526 Ljubljana Словения
S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures Румъния

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЕА под следните имена:
Австрия: Amlodipin Sandoz 5 mg - Tabletten
Amlodipin Sandoz 10 mg - Tabletten
Белгия: Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg tabletten
Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg tabletten
Дания: Amlodipin Sandoz
Чехия: Orcal Neo 5 mg
Orcal Neo 10 mg
Германия: Amlobesilat-Sandoz 5 mg Tabletten
Amlobesilat-Sandoz 10 mg Tabletten
Естония: Amlocard 5 mg
Amlocard 10 mg
Гърция: AMLIBON BES
Испания: Amlodipine Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Sandoz 10 mg comprimidos EFG
Финландия: Amlodipin Sandoz
Италия: AMLODIPINA SANDOZ 5 mg compresse
AMLODIPINA SANDOZ 10 mg compresse
Литва: Amlocard 5 mg tabletes
Amlocard 10 mg tabletes
Латвия: Amlocard В 5 mg tabletes
Amlocard В 10 mg tabletes
Холандия: Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg
Норвегия: Amlodipin Sandoz
Полша: Португалия: Швеция: Словения: Словакия: Великобритания: Amlodipine-1А Pharma AMLODIPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS AMLODIPENA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS Amlodipin Sandoz Amlodipin Lek 5 mg tablete Amlodipin Lek 10 mg tablete AMLOPIN S 5 mg tablety AMLOPIN S 10 mg tablety Amlodipine 5 mg Tablets Amlodipine 10 mg Tablets

Дата на последно преразглеждане на листовката
мм/гттт