ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg фнлмирани таблетки
CO-IRBESAN* 300 mg/12,5 mg film-coited tablets
ирбесартан {irbesartan)/хидрохлоротиазид
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листока.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки и за какво се
използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg филмирани
таблетки
3. Как да приемате КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки и за какво се използва
КО-ИРБЕСАН* е комбинация от две активни вещества - ирбесартан и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg
хидрохлоротиазид.
Ирбесартан принадлежи към групата лекарства известни като антагонисти на ангиотензин-П рецептори.
Ангиотензин-П се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква свиването им. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан подтиска свързването на антиотензин -II с тези рецептори, като отпуска кръвоносните съдове и понижава кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид предизивква увеличено отделяне на урина и по този начин понижава кръвното налягане.
КО-ИРБЕСАН® се използва за лечение на високо кръвно налягане.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете КО-ИРБЕСАН ®300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Не приемайте КО-ИРБЕСАН* филмирани таблетки:
ако сте алергични към активните вещества ирбесартан и хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако сте бременна повече от 3 месеца (в ранна бременност също е добре да избягвате употребата на КО-ИРБЕСАН* - вижте раздела за бременност и кърмене), ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми
ако имате затруднения при уриниране
ако страдате от заболяване, свързано с постоянно поддържане на високи нива на калций или ниски концентрации на калий в кръвта
Обърнете специално внимание при употребата на КО-ИРБЕСАН®
Ако сте бременна или смятате» че може да сте бременна посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
КО-ИРБЕСАН® не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3 - ти месец, тъй като това може сериозно да увреди Вашето бебе (вижте раздела за бременност и кърмене).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете КО-ИРБЕСАН®:
ако имате проблеми със сърцето, черния дроб, бъбреците или сте на хемоднализа ако сте с трансплантиран бъбрек
- ако повръщате или имате диария
- ако имате диабет
ако имате лупус еритематозус (известен още като лупус или СЛЕ)
- ако страдате от първичен алдостеронизъм (заболяване свързано със засилено отделяне на хормона алдостерон, който предизвиква увеличаване на кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид може да позитивира тестове за допинг.
Деца и юноши
КО-ИРБЕСАН® не трябва да се приема от деца и юноши (под 18 години). Други лекарства н КО-ИРБЕСАН®
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно
да приемате други лекарства.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
други лекарствени продукти за понижаване на артериалното налягане нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак и др.
ацетил с ал ицил ова киселина повече от 3 грама дневно
- калиеви добавки или заместители на готварската сол, съдържащи калий
- противосъсирващи лекарствени средства, например хепарин
- отводняващи лекарства (диуретици)
- лекарствени средства за лечение на психични заболявания съдържащи литий
КО-ИРБЕСАН ® с храни, напитки и алкохол
Приемът на храна не повлиява действието на КО-ИРБЕСАН®.
Употребата на алкохол при лечение с КО-ИРБЕСАН® може да предизвика слабост или замайване.
Бременност, кърмене и фертилнтет
Бременност
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
информирайте Вашия лекар.
Вашия лекар ще Ви посъветва да спрете приема на КО-ИРБЕСАН® и ще Ви предложи подходящо лечение.
КО-ИРБЕСАН® не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-я месец от бременността, тъй като сериозно може да увреди Вашето бебе. Кърмене
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или предстои да кърмите.
КО-ИРБЕСАН® филмирани таблетки не се препоръчват за майки, които кърмят, особено ако тяхното бебе е новородено или недоносено.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква КО-ИРБЕСАН® филмирани таблетки да повлияе върху способностите Ви за шофиране и работа с машини. Употребата на КО-ИРБЕСАН® може да е причина за поява на умора или замаяност. Ако се чувствате така: не шофирайте
не използвайте никакви инструменти или машини.
КО-ИРБЕСАН® филмирани таблетки съдържа лактоза монохидрат
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт.

3. Как да приемате КО-ИРБЕСАН® 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една или две таблетки дневно.
Опитвайте се да приемате КО-ИРБЕСАН® по едно и също време всеки ден.
Приемът на КО-ИРБЕСАН® не зависи от приема на храна.
Ако сте приели повече от необходимата доза КО-ИРБЕСАН®
Ако сте приели повече от необходимата доза КО-ИРБЕСАН® незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете КО-ИРБЕСАН®
Ако сте пропуснали да приемете КО-ИРБЕСАН®, вземете таблетката веднага щом се сетите, освен ако не е много близо до следващия птием. Ако това се случи, пропуснете приема и вземете следващата таблетка, като следвате предписаното Ви лечение.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на КО-ИРБЕСАН®
Не спирайте лечението преди да сте завършили пълния курс на лечение, независимо, че сте се почувствали по-добре. Възможно е някои от симптомите да се проявят отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тоза лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В тази листовка, когато нежеланите реакции са описани като „чести, това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 100 пациента, но по-малко от 1 на всеки 10 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като „нечести", това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 1 000 пациента, но при по-малко от 1 на всеки 100 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като ,редки това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 10 000 пациента, но по-рядко от 1 на всеки 1 000 пациента.
Когато нежеланите реакции са описани като ''млного редки", това означава, че те са съобщавани при по-малко от 1 на всеки 10 000 пациента.
Чести: гадене, повръщане, често уриниране, отпадналост, замаяност (включително при рязко ставане или след продължително седене), повишени нива на ензима, който измерва мускулната и сърдечна функции (креатин киназа), повишени нива на веществата, които измерват бъбречната функция (нитроген кръвна урея, креатинин).
Нечести: диария, ниско кръвно налягане, виене на свят, сърцебиене, изпотяване, проблеми със сексуалната активност, понижени нива на калий и натрий в кръвта.
Обичайните нежелани лекарствени реакции, чиято честота не е определена са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения на вкусовите възприятия, стомашно разстройство, болка в мускулите и ставите, нарушена функция на бъбреците и черния дроб, повишени нива на калий в кръвта, алергични кожни реакции.

5. Как да съхранявате КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 °С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
блистерите. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки
спомагат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
- Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, целулоза на прах, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, Opadry OY-34948 розово (хипромелоза, макрогол, титанов диоксид - Е171, червен железен оксид -Е172)
Как изглежда КО-ИРБЕСАН* 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката
Розови, овални, двойно-изпъкнали филмирани таблетки, с делител на черта от едната страна. Размер на опаковките:
28 филмирани таблетки (2бр. блистера х14 филмирани таблетки) 90 филмирани таблетки (9бр. блистера х 10 филмирани таблетки)
Притежател на разрешението за употреба и производител
НОБЕЛ ФАРМА ЕООД
1700 София, България
бул. Симеоновско шосе № 24
Дата на последна редакция на листовката:
12/2012