ДИАРОСТАД капс.2мг.х10

Листовка за пациента

ДИАРОСТАД 2 mg твърди κапсули
DIAROSTAD 2 mg capsules, hard

Прочети повече >>

Листовка за пациента

ДИАРОСТАД 2 mg твърди κапсули
DIAROSTAD 2 mg capsules, hard

Лоперамидов хидрохлорид(операмиде/ hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
- Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 2 дни.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява ДИАРОСТАД и за какво се използва
2. Преди да приемете ДИАРОСТАД
3. Как да приемате ДИАРОСТАД
4.Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ДИАРОСТАД
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява ДИАРОСТАД и за какво се използва
ДИАРОСТАД е лекарство, което се използва при диария.
ДИАРОСТАД се използва
За симптоматично лечение на остра диария при възрастни и деца над 12-годишна възраст, ако не е възможно етиологично лечение (лечение на причината).
Лоперамид не трябва да се приема повече от два дни, освен в случай, че е предписан от лекар и се приема под непосредствено лекарско наблюдение.

2. Преди да приемете ДИАРОСТАД
Не приемайте ДИАРОСТАД
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някое от помощните вещества на ДИАРОСТАД
- Ако страдате от състояния при които трябва да се избегне забавяне на функциите на червата, например подут корем, запек или чревна непроходимост (илеус).
- Деца под 12 годишна възраст (вж. също т.2. Обърнете специално внимание при употребата на ДИАРОСТАД).
- При диария придружена с повишена температура и/или кървави изпражнения
- При диария проявяваща се по време или след прием на антибиотици-псевдомембранозен (антибиотик-асоцииран) колит
- При остър пристъп на улцерозен колит (възпалително заболяване на червата)
- Ако страдате или сте имали в миналото чернодробно заболяване (разграждането на лоперамид може да бъде забавено при тежки чернодробни заболявания).Вие може да приемате ДИАРОСТАД само по лекарско предписание в такива случаи.
- При хронична диария (отново, Вие може да приемате ДИАРОСТАД само по лекарско предписание). В последните 2 случая, непременно се посъветвайте с Вашия лекар незабавно.
Обърнете специално внимание при употребата на ДИАРОСТАД
Диарията може да доведе до значителни загуби на течностти и соли. Най-важната мярка при диария е да се контролира значителната загуба на течности и соли, особено при деца.
Препоръчителната дозировка на ДИАРОСТАД и продължителност на лечението от максимум 2 дни (вж. Точка 3) не трябва да се превишава, тъй като това може да доведе до тежък запек.
Ако диарията все още продължава след лечение в продължение на 2 дни, спрете приема на ДИАРОСТАД и се свържете с лекар.
Деца
Деца на възраст под 2 години, по принцип, не трябва да бъдат лекувани с лекарства, съдържащи като активно вещество лоперамид (вж. също т.2).
Деца на възраст от 2 до 12 години не трябва да бъдат лекувани с лекарства, съдържащи като активно вещество лоперамид, освен ако не е предписан от лекар( вж. също т.2).
Поради високата концентрация на активно вещество, ДИАРОСТАД е неподходящ за приложение при деца на възраст от 2 до 8 години. За тази възрастова група съществуват други лекарствени форми съдържащи
лоперамид, отпускащи се по лекарско предписание. Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Съвместният прием на следните лекарства и ДИАРОСТАД може да предизвика симптоми на потискане на дишането:
- Хинидин (лекарство за лечение на сърдечна аритмия - нарушение на сърдечния ритъм)
- Верапамил (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност)
- Кетоконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции).
Били са наблюдавани и взаимодействия при съпътстващо приложение на ритонавир- лекарство използвано при лечение на СПИН.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Тъй като, безопасната употреба на ДИАРОСТАД по време на бременност не е била установена и поради факта, че активното вещество преминава в майчиното мляко, това лекарство не трябва да бъде използвано по време на бременност и при кърмене.
Шофиране и работа с машини.
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.Изброените нежелани лекарствени реакции в Т.4. (Възможни нежелани реакции) могат да повлияят способността Ви да реагирате.
Важна информация относно някои от съставките на ДИАРОСТАД
Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако сте били информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемате това лекарство.

3. Как да приемате ДИАРОСТАД
Винаги приемайте ДИАРОСТАД точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е
Възрастни
Началната доза при остра диария е 2 твърди капсули (екв. на 4 mg лоперамидов хидрохлорид) последвани от 1 твърда капсула (екв. на 2 mg
лоперамидов хидрохлорид) след всяко изхождане на диарични изпражнения.
Не трябва да се превишава дневната доза от 6 твърди капсули (екв. на 12 mg лоперамидов хидрохлорид).
Деца над 12-годишна възраст:
Началната доза при остра диария е 1 твърда капсула (екв. на 2 mg лоперамидов хидрохлорид) последвана от 1 твърда капсула (екв. на 2 mg лоперамидов хидрохлорид) след всяко изхождане на диарични изпражнения.
Не трябва да се превишава дневната доза от 4 твърди капсули (екв. на 8 mg лоперамидов хидрохлорид) Начин на приложение
Капсулите трябва да се приемат цели, без да се дъвчат и с достатъчно количество течност (напр. 1 чаша вода).
Продължителност на лечение
ДИАРОСТАД може да се приема не повече от 2 дни (вж. също т.2. Обърнете специално внимание при употребата на ДИАРОСТАД)
Ако диарията все още продължава след лечение в продължение на 2 дни, спрете приема на ДИАРОСТАД и се свържете с лекар.
Забележка:
Лоперамид съдържащите лекарства могат да бъдат използвани повече от 2 дни само ако са предписани от лекар и под непосредствено лекарско наблюдение.
Моля, обърнете внимание, че е необходимо да възстановявате загубата на течности и електролити (соли), предизвикани от диарията. Това е особено важно при деца! Ако е необходимо попитайте Вашия лекар или фармацевт, как е най-подходящо да бъдат възстановени тези загуби.
Ако имате усещане, че ефектът на ДИАРОСТАД е твърде силен или слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза ДИАРОСТАД
Ако се съмнявате в предозиране, моля свържете се незабавно с Вашия лекар така, че той/тя да може да реши какво да се предприеме. За лечение на предозирането Той/тя ще приложи необходимите контрамерки в съответствие със симптомите на предозирането.
Симптомите на предозиране с ДИАРОСТАД включват следните усложнения:
- Запек
- Чревна непроходимост (илеус)
- Токсични ефекти от страна на централната нервна . система (невротоксичност), като конвулсии, апатия, сънливост, неволеви
движения на крайниците (хореоатетоза), нарушение в координацията на движенията (атаксия) или потискане на дишането.
Бележка за лекаря
Тъй като, ДИАРОСТАД има по-голяма продължителност на действието в сравнение с налоксон, е възможно да е необходимо повторно приложение на налоксон; Пациентите трябва да бъдат проследявани, в продължение на не по-малко от 48 часа за възможни повторно появяващи се симптоми на интоксикация.
Стомашната промивка, може да се окаже полезна за отстраняване на остатъците от неабсорбирано от стомаха лекарство.

Ако сте пропуснали да примете ДИАРОСТАД
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на ДИАРОСТАД
Посъветвайте се непременно с вашия лекар преди да спрете приема на това лекарство. В противен случай, е възможно да изложите на опасност успехът от лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ДИАРОСТАД може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите реакции се основава на следните честоти:
Много чести Повече от 1 до 10 лекувани пациенти
Чести 1 до 10 на всеки 100 лекувани пациенти
Нечести 1 до 10 на всеки 1000 лекувани пациенти
Редки 1 до 10 на всеки 10 000 лекувани пациенти
Много редки: По-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти
С неизвестна честота От наличните данни не може да бъде направена оценка
Нарушения на нервната система Чести: Главоболие.
Нечести: Световъртеж.
Стомашно-чревни нарушения
Нечести: Коремни спазми, гадене, сухота в устата.
Много редки: Чревна непроходимост (илеус) и съпътстващо разширяване на дебелото черво, като усложнение, напр. на хронично възпалително заболяване на червата (токсичен мегаколон).
Нарушения на бъреците и пикочните пътища Редки: Задържане на урина.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: Копривна треска, подуване на кожата и мукозните мембрани поради задръжка на течности ( ангиотевротичен оток). Много редки: тежко протичащо нарушение, свързано с образуване на мехури по кожата, включващо токсична епидермална некролиза.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Нечести: Умора.
Нарушения на имунната система
Редки: Реакции на свръхчувствителност придружени от кожен обрив. Много редки: Анафилактичен шок.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5.Как да съхранявате ДИАРОСТАД
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ДИАРОСТАД след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 30°С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация
Какво съдържа ДИАРОСТАД
Активното вещество е: Лоперамидов хидрохлорид.

1 твърда капсула съдържа 2 mg лоперамидов хидрохлорид.
Помощните вещества са:
Желатин
Лактоза монохидрат Магнезиев стерат царевично нишесте Натриев додецилсулфат Талк
Пречистена вода Хинолиново жълто (Е104) Железен оксид, жълт (Е 172) Железен оксид, черен (Е 172) Индигокармин (Е 132) Титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда ДИАРОСТАД и какво съдържа опаковката
Твърда капсула
Капсулно капаче: тъмнозелено, матово, капсулно тяло: сиво матово. Съдържание:бял прах.
ДИАРОСТАД е наличен в опаковка съдържаща 10, 20 и 50 твърди капсули.

Притежател на разрешението за употреба и производител
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Германия
Tel: 0049 6101 603-0 Fax: 0049 6101 603-259

Дата на последно одобрение на листовката Юни 2010