Олинт 0,05% спрей за нос, разтвор
Olynth 0,05% nasal spray, solution
Ксилометазолинов хидрохлорид (xylometazoline hydrochloride)
Олинт спрей за нос е лекарствен продукт без лекарско предписание. Предназначен за деца от 4 до 6 години.
СЪСТАВ:
1 ml разтвор съдържа 0,5 mg ксилометазолинов хидрохлорид (xylometazoline hydrochloride).
Бензалкониев хлорид, Сорбитол, Натриев хлорид, Натриев дихидроген фосфат дихидрат, Динатрев фосфат дихидрат, Динатриев едетат
Пречистена вода
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Спрей за нос, разтвор (дозиращ)
Показания
Симптоматично облекчение на назална конгестия и подуване, свързани с инфекции на горните дихателни пътища или с ринит с различна етиология, като напр. алергичен ринит, вазомоторен ринит или ринит, свързан с инфекции на горните дихателни пътища.
Показан за улеснение на отделянето на секрецията в случаи на синузит и конгестия на Евстахиевата тръба в комбинация с простуда.
Подготвяне на пациентите за диагностични манипулации в назалните проходи.
Дозировка и начин на приложение
За външно приложение (интраназално).
Дозировка
Деца от 4 до 6 години:
Прилага се при нужда до три 3 пъти дневно по 1 впръскване на Олинт 0,05% във всяка ноздра.
Олинт спрей за нос не трябва да се прилага повече от 7 дни, освен ако не е предписано друго от лекар.
Началото на действието обикновено се наблюдава до 2 минути, като деконгестантният ефект е продължителен и трае до 10 часа.
Противопоказания
Дългосрочната употреба може да причини оток на носната лигавица.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка.
Деца под 4-годишна възраст.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Лекарството е предназначено за краткотрайна употреба. Продължителното прилагане може да доведе до реактивна хиперемия с назална конгестия или назална обструкция.
Това може да доведе до многократна или дори непрекъсната употреба на лекарството от пациента
При пациенти със синдром на удължен QT интервал, лекувани с ксилометазолин, може да има повишен риск от сериозни вентрикуларни аритмии.
Ако симптомите продължават или се влошават, или се появят нови симптоми, пациентът трябва незабавно да се свърже с лекар.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Поради ниската системна абсорбция на ксилометазолин при интраназално приложение, се счита, че е малко вероятно да възникне взаимодействие с лекарства, прилагани по друг път.
Не са провеждани изследвания на взаимодействията.
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма адекватни и добре контролирани изследвания с ксилометазолин при бременни и кърмещи жени. Не е известно дали ксилометазолин или неговите метаболити се екскретират в кърмата при човека.
Този продукт не трябва да се използва по време на бременност или кърмене, освен ако потенциалната полза от лечението на майката не надхвърля възможните рискове за развиващия се плод.
При бременност или кърмене е необходима консултация с лекар.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е известно дали ксилометазолин има ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Предозиране
От прегледа на данните за безопасност след пускане на пазара, не са установени допълнителни случаи на НЛР, свързани с предозиране на ксилометазолин.
Като имидазолинов продукт, системното предозиране на ксилометазолин може да доведе до широка гама симптоми, които може да се обяснят със стимулиране или депресия на сърдечната и нервната система.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. В случай на предозиране, незабавно трябва да се потърси спешна медицинска помощ.
Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25°С.
Вид и съдържание на опаковката
Първичната опаковка е бутилка от тъмно стъкло с интегрирана дозираща спрей помпа с полиетиленова капачка
Вторичната опаковка е правоъгълна картонена кутия.
Количество в една опаковка - 10 ml
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
McNeil Healthcare (Ireland) Ltd. Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Ирландия
Olynth спрей за нос 0.05%, 10 мл | Олинт
