Изопринозин сироп 50 мг/ мл 150 мл | Inoprinosine

ИЗОПРИНОЗИН сироп 50 мг / мл 150 мл

Isoprinosine 50 mg/ml syrup

инозин ацедобен димепранол (inosine acedoben dimepranol)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Името на Вашето лекарство е Изопринозин 50 mg/ml сироп; оттук нататък в цялата листовка, то ще бъде наричано Изопринозин или Изопринозин сироп.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Изопринозин сироп и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Изопринозин сироп
3. Как да приемате Изопринозин сироп
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Изопринозин сироп
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Изопринозин сироп и за какво се използва

Изопринозин сироп съдържа активната съставка инозин ацедобен димепранол, която се използва за лечението на някои вирусни инфекции. Счита се, че лекарството действа чрез стимулиране на имунната система. То има и противовирусен ефект.

Вашият лекар е предписал Изопринозин, за да стимулира Вашата имунна система да преодолее вирусни инфекции, като:

• грип / вирусни инфекции на дихателните пътища;
• повтарящ се/рекурентен генитален херпес;
• повтарящ се/рекурентен херпес симплекс на устните;
• херпес зостер;
• афтозен стоматит;
• варицела и рубеола;
• морбили;
• заушка;
• хепатит;
• генитални брадавици и други инфекции, причинени от човешкия папилома вирус (ЧПВ инфекции);
• други вирусни инфекции, като инфекциозна мононуклеоза (инфекция, причинена от вируса на Епщайн-Бар), инфекция, причинена от цитомегаловирус;
• подостър склерозиращ паненцефалит (подостро склерозиращо възпаление на мозъка което представлява прогресиращ енцефалит, причинен от упорита инфекция с вируса на морбили).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Изопринозин сироп

Не приемайте Isoprinosine:

• ако сте алергични към инозин ацедобен димепранол или към някоя от другите съставки;
• ако имате подагра;
• ако имате повишени нива на пикочната киселина.

Предупреждения и предпазни мерки

Обърнете специално внимание при употребата на Изопринозин и споделете с лекар

• ако имате анамнестични данни за подагра или повишени нива на пикочната киселина;
• ако имате анамнестични данни за камъни в бъбреците или пикочния мехур;
• ако имате бъбречно заболяване - в случай че Ви предстои продължително лечение, е нужно да се правят редовни изследвания на кръвта и проверка на бъбречната и чернодробната функции. При пациенти на продължително лечение е възможно образуване на камъни в бъбреците или жлъчката;
• ако забележите симптоми на алергична реакция като обрив, сърбеж, затруднено дишане или подуване на лицето, устните, гърлото или езика, веднага спрете лечението и посетете лекаря си.

Други лекарства и Изопринозин

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ако приемате дори едно от изброените лекарства, обърнете специално внимание на лекаря си, тъй като те могат да влязат във взаимодействие с Изопринозин:

• алопуринол или други лекарства за подагра;
• диуретици;
• лекарства, които потискат функцията на имунната система - например след трансплантация на орган;
• азидотимидин (лекарство за лечение на СПИН);
• зидовудин.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате забременяване, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди прием на медикамента.

Не приемайте Изопринозин по време на бременност или кърмене освен по изричното предписание на лекар.

Шофиране и работа с машини

Изопринозин сироп не повлиява или повлиява пренебрежимо кондицията при шофиране и работа с машини.

Изопринозин съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат

Те биха могли да доведат до алергични реакции от забавен тип.

Изопринозин съдържа захароза

Една единична доза над 10 мл съдържа над 1 mmol натрий. Да се има предвид при режим на контролиран прием на натрий.

Изопринозин съдържа натрий

Една единична доза над 10 мл съдържа 5 г захароза или повече. Да се има предвид при захарен диабет.

Изопринозин съдържа етанол

Количеството етанол (алкохол) е много малко - под 100 мг на доза.

3. Как да приемате Изопринозин сироп

Винаги приемайте Изопринозин сироп точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката зависи от Вашето телесно тегло (без мастната тъкан) и от тежестта на състоянието Ви. Дневната доза се разделя поравно през часовете на будуване.

Възрастни и пациенти в старческа възраст

Дозировката се определя въз основа на телесното тегло на пациента.
Обичайната доза е 50 mg/kg телесно тегло (1 ml/kg) дневно, прилагана в 3-4 поравно разделени дози през деня. Една мерителна лъжица (5 ml) от сиропа съдържа 250 mg Изопринозин.

Деца над 1-годишна възраст

Обичайната доза е 50 mg/kg телесно тегло (1 ml/kg) дневно, прилагана в 3-4 поравно разделени дози през деня или в съответствие с таблицата по-долу:

Продължителността на лечението зависи от Вашия отговор към лечението.

Ако сте приели повече от необходимата доза Изопринозин сироп

До този момент няма съобщения за случаи на предозиране. Ако не сте сигурни за нещо или не се чувствате добре, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да приемете Изопринозин сироп

Ако сте пропуснали доза, вземете я възможно най-скоро след като си спомните, освен ако не е наближило времето за Вашата следваща доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Изопринозин сироп

Ако спрете лечението, желаният ефект няма да бъде постигнат или симптомите могат да се влошат отново. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства и това може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Описаните по-долу нежелани реакции са изпитани от хора, приемащи Изопринозин, и са изброени като много чести, чести или нечести.

Кажете незабавно на лекар, ако почувствате:

• внезапно хриптене/свирене на гърдите;
• затруднения при дишане;
• подуване на клепачите, лицето или устните;
• обрив или сърбеж (особено засягащ цялото тяло).

Много чести странични реакции:

• временно повишени стойности на пикочната киселина в кръвта и урината.

Чести странични реакции:

• повръщане, гадене, дискомфорт в епигастриума, умора, неразположение, повишени стойности на уреята в кръвта, на трансаминазите, на алкалната фосфатаза, обрив, пруритус, главоболие, вертиго, артралгия.

Нечести странични реакции:

• диария, запек, сънливост или невъзможно заспиване (инсомния), нервност, увеличено количество на урината (полиурия).

Странични реакции с неизвестна честота:

• болки в корема, ангиоедем, свръхчувствителност, уртикария, анафилактична реакция, замаяност, еритем.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул.,Дамян Груев" № 8

1303 София

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Изопринозин сироп

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°C. Не използвайте Изопринозин сироп по-дълго от 6 месеца след първоначалното отваряне.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Изопринозин сироп:

• Активното вещество е инозин ацедобен димепранол. 1 ml сироп съдържа 50 mg инозин ацедобен димепранол. Една лъжица (5 ml) от сиропа съдържа 250 mg инозин ацедобен димепранол.
• Другите съставки са: захароза, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев хидроксид, овкусител (слива), пречистена вода, натриев цитрат.

Как изглежда Изопринозин сироп и какво съдържа опаковката

Бистър, почти безцветен сироп с аромат на слива.

Изопринозин сироп се доставя в бутилки от тъмно стъкло, съдържащи 150 ml сироп, опаковани в картонени кутии с информационна листовка за пациента и мерителна лъжица.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Притежател на разрешението за употреба:

Ewopharma International, s.r.o., Словакия

Производител:

Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Португалия

Локален представител на разрешението за употреба:

ТП Ewopharma, България