ЕБИЛФУМИН капсули 75 мг * 10
Листовка: информация за потребителя
Ebilfumin 30 mg твърди капсули
озелтамивир (oseltamivir)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebilfumin
3. Как да приемате Ebilfumin
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ebilfumin
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва
Ebilfumin се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) за лечение на грип (инфлуенца). Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Ebilfumin може също да се предписва при възрастни, юноши, кърмачета и деца на възраст над 1 година за профилактика на грип според конкретния случай - например, ако сте били в контакт с някой, който има грип.
Ebilfumin може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профилактично лечение при изключителни обстоятелства - например, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита.
Ebilfumin съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата. Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма. Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус. Признаците на грипа често включват внезапно повишена температура (над 37,8°С), кашлица, хрема, главоболие, мускулни болки и много силна умора. Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции. Истинската грипна инфекция се появява само по време на ежегодните епидемии, когато грипните вируси се разпространяват в обществото. Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebilfumin
Не приемайте Ebilfumin:
ако сте алергични към озелтамивир или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Не приемайте Ebilfumin.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ebilfumin.
Преди да приемете Ebilfumin, непременно уведомете лекаря, който го предписва:
ако сте алергични към други лекарства;
ако имате проблеми с бъбреците. В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира;
ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница;
ако имунната Ви система не работи;
ако имате хронично сърдечно заболяване или заболяване на дихателните пътища.
По време на лечението с Ebilfumin, уведомете лекаря незабавно:
ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши. Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Ebilfumin не е ваксина против грип.
Ebilfumin не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус. Ваксината Ви дава антитела срещу вируса. Ebilfumin няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Други лекарства и Ebilfumin
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, отпускани без рецепта. Следните лекарства са особено важни:
хлорпропамид (използва се за лечение на диабет);
метотрексат (използва се за лечение напр. на ревматоиден артрит);
фенилбутазон (използва се за лечение на болка и възпаление);
пробенецид (използва се лечение на подагра).
Бременност и кърмене
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Ebilfumin е подходящ за Вас.
Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите, за да може лекарят да реши дали Ebilfumin е подходящ за Вас.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ebilfumin няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
3. Как да приемате Ebilfumin
Приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вземете Ebilfumin колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми.
Препоръчителни дози
За лечение на грип, приемайте две дози дневно. Обикновено е удобно да се приема една доза сутрин и една вечер. Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни. Най-добре е да я вземате сутрин със закуската.
При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента. Трябва да използвате количеството капсули за перорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от лекаря.
Хрема.
Безсъние.
Възпалено гърло.
Стомашна болка.
Умора.
Пълнота в горната част на корема.
Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите).
Лошо храносмилане.
Повръщане.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Алергични реакции.
Променено ниво на съзнание.
Гърч.
Нарушения на сърдечния ритъм.
Леки до тежки нарушения на чернодробната функция.
Кожни реакции (възпаление на кожата, червен и сърбящ обрив, свличане на кожата).
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити).
Зрителни нарушения.
Деца от 1 до 12 години
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Кашлица.
Запушване на носа.
Повръщане.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото);
Възпаление на ухото и други нарушения на ухото;
Главоболие;
Гадене;
Хрема;
Стомашна болка;
Пълнота в горната част на корема;
Лошо храносмилане.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Възпаление на кожата.
Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето).
Кърмачета под 1 година
Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или по-големи). Освен това има съобщения за диария и обрив от пелени.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички неописани в тази листовка нежелани реакции. Обаче,
ако Вие или Вашето дете повръщате многократно или
ако симптомите на грип се влошават, или високата температура продължава, говорете с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ebilfumin
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25°С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ebilfumin
Всяка твърда капсула съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на 30 mg озелтамивир.
Другите съставки са:
Капсулно съдържимо: прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте), талк, повидон (K-29/32), кроскармелоза натрий, натриев стеарилфумарат.
Състав на капсулата: желатин, железен оксид, жълт (E172) и титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак гланц - 45% (20% естерифициран), железен оксид, черен (E172), пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид 28% (E527).
Как изглежда Ebilfumin и какво съдържа опаковката
Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан надпис “OS 30”. Размер на капсулата: 4
Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Actavis Group PTC ehf., Исландия.
Производител:
Actavis ehf., Исландия.
Teva Ебилфумин 75 мг 10 капсули | Тева
